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慢性腎臓病患者の栄養状態

2026年6月15日 更新者:Umeå University

血液透析を受けている慢性腎臓病患者の栄養状態と栄養上の問題

この観察研究の目的は、血液透析を受けている慢性腎臓病 (CKD) 患者において、栄養失調の診断のための GLIM 基準* をどのように運用すべきかを調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • GLIM 基準のさまざまな組み合わせと運用戦略を適用する場合、栄養失調はどのように定義できるでしょうか?
  • 他の栄養評価ツールからの情報は、GLIM の運用にどのように使用できますか?
  • GLIM 基準のどの組み合わせと運用戦略が、生活の質、筋力の低下、死亡率の増加を最もよく予測できるでしょうか? 血液透析中のCKD患者の観察研究が実施されます。 変数は、スウェーデンの腎臓登録、SNR、およびスウェーデンの 1 つの大学病院にある 2 つの血液透析ユニットの医療記録から抽出されます。 2024 年の秋に開始し、この研究に必要な変数が各施設で定期的に測定される 2 つの時点 (ベースラインとフォローアップ) でデータが収集されます。

    • 成人の栄養失調を診断するための栄養失調に関するグローバル・リーダーシップ・イニシアチブ (GLIM) の基準

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデンのある大学病院で慢性腎臓病(CKD)患者が血液透析を受けている。

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳
  • 採用前に透析期間が 3 か月を超えている

除外基準:

  • 透析頻度が週に1回しかない患者
  • 腹膜透析と血液透析を組み合わせて治療されている患者、または自宅で治療されている患者
  • 患者が医学的または精神的な病気または健康状態の弱さのために書面による同意を得ることができない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養失調の診断
時間枠:2024年8月/9月から2025年5月まで
GLIMによる栄養失調診断
2024年8月/9月から2025年5月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間
時間枠:2024年8月/9月から12月28日まで
全生存期間
2024年8月/9月から12月28日まで
筋力
時間枠:2024年8月/9月から2025年5月まで
ハンドグリップ筋力
2024年8月/9月から2025年5月まで
健康関連の生活の質
時間枠:2024 年 8 月/9 月 (基準値)
RAND36 に基づく健康関連の生活の質
2024 年 8 月/9 月 (基準値)
筋肉量
時間枠:2024年8月/9月から2025年5月まで
生体インピーダンス分光法による筋肉量とふくらはぎ周囲径
2024年8月/9月から2025年5月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandra Einarsson, PhD、Umeå University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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