Stan odżywienia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Stan odżywienia i problemy żywieniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializą
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, w jaki sposób kryteria GLIM* służące do rozpoznania niedożywienia powinny być stosowane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) leczonych hemodializą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak można zdefiniować niedożywienie, stosując różne kombinacje i strategie operacjonalizacji kryteriów GLIM?
- W jaki sposób można wykorzystać informacje z innych narzędzi oceny żywienia w operacjonalizacji GLIM?
Które kombinacje i strategie operacjonalizacji kryteriów GLIM mogą najlepiej przewidzieć pogorszenie jakości życia, siły mięśni i zwiększoną śmiertelność? Przeprowadzone zostanie badanie obserwacyjne pacjentów z PChN poddawanych hemodializie. Zmienne zostaną pobrane ze szwedzkiego rejestru nerek, SNR i dokumentacji medycznej dwóch jednostek hemodializ w jednym szpitalu uniwersyteckim w Szwecji. Począwszy od jesieni 2024 r., dane będą gromadzone w dwóch punktach czasowych (punkt bazowy i okres obserwacji), kiedy w jednostkach będą rutynowo mierzone zmienne potrzebne do tego badania.
- Kryteria Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) służące do diagnozowania niedożywienia u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥18 lat
- czas trwania dializy > 3 miesiące przed rekrutacją
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów, którzy dializowani są tylko raz w tygodniu
- pacjenci leczeni kombinacją dializy otrzewnowej i hemodializy lub leczeni w domu
- pacjentów, u których nie uzyskano pisemnej zgody, nie można uzyskać ze względu na chorobę medyczną, psychiczną lub osłabiony stan zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza niedożywienia
Ramy czasowe: Od sierpnia/września 2024 r. do maja 2025 r
|
Diagnoza niedożywienia według GLIM
|
Od sierpnia/września 2024 r. do maja 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od sierpnia/września 2024 r. do 28 grudnia
|
Całkowite przeżycie
|
Od sierpnia/września 2024 r. do 28 grudnia
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od sierpnia/września 2024 r. do maja 2025 r
|
Siła mięśni uścisku dłoni
|
Od sierpnia/września 2024 r. do maja 2025 r
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Sierpień/wrzesień 2024 r. (wartość bazowa)
|
Jakość życia zależna od zdrowia według RAND36
|
Sierpień/wrzesień 2024 r. (wartość bazowa)
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Od sierpnia/września 2024 r. do maja 2025 r
|
Masa mięśniowa według spektroskopii bioimpedancyjnej i obwód łydki
|
Od sierpnia/września 2024 r. do maja 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Niedożywienie
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Inny numer grantu/finansowania: The Swedish Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .