- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06580093
Kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ravitsemustila
Hemodialyysillä hoidettujen kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ravitsemustila ja ravitsemusongelmat
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka aliravitsemuksen diagnoosin GLIM-kriteerit* tulisi ottaa käyttöön hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten aliravitsemus voidaan määritellä, kun sovelletaan GLIM-kriteerien erilaisia yhdistelmiä ja operaatiostrategioita?
- Miten muista ravitsemusarviointityökaluista saatua tietoa voidaan hyödyntää GLIM:n käyttöönotossa?
Mitkä GLIM-kriteerien yhdistelmät ja operatiivisuusstrategiat voivat parhaiten ennustaa elämänlaadun heikkenemistä, lihasvoimaa ja lisääntynyttä kuolleisuutta? Hemodialyysipotilailla tehdään havainnointitutkimus kroonista kroonista munuaistautia sairastaville potilaille. Muuttujat otetaan Ruotsin munuaisrekisteristä, SNR:stä ja lääketieteellisistä tiedoista kahdessa hemodialyysiyksikössä yhdessä yliopistollisessa sairaalassa Ruotsissa. Syksyllä 2024 alkavan tiedon kerääminen tapahtuu kahdessa aikapisteessä (perustilanne ja seuranta), jolloin tämän tutkimuksen haluttuja muuttujia mitataan rutiininomaisesti yksiköissä.
- Global Leadership Initiative on aliravitsemus (GLIM) -kriteerit aikuisten aliravitsemuksen diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥18 vuotta
- dialyysin kesto > 3 kuukautta ennen työhönottoa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on dialyysitaajuus vain kerran viikossa
- potilaat, joita hoidetaan peritoneaalidialyysin ja hemodialyysin yhdistelmällä tai hoidetaan kotona
- potilaiden kirjallista suostumusta ei voida saada lääketieteellisen tai mielenterveyden sairauden tai heikentyneen terveydentilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen diagnoosi
Aikaikkuna: Elo/syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Aliravitsemusdiagnoosi GLIM:n mukaan
|
Elo/syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Elo/syyskuu 2024 – 28. joulukuuta
|
Yleinen selviytyminen
|
Elo/syyskuu 2024 – 28. joulukuuta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Elo/syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Käden otteen lihasvoima
|
Elo/syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Elo/syyskuu 2024 (perustaso)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu RAND36:n mukaan
|
Elo/syyskuu 2024 (perustaso)
|
|
Lihasmassaa
Aikaikkuna: Elo/syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Lihasmassa bioimpedanssispektroskopian ja pohkeen ympärysmitan mukaan
|
Elo/syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aliravitsemus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Swedish Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .