Voedingsstatus bij patiënten met chronische nierziekte
Voedingsstatus en voedingsproblemen bij patiënten met chronische nierziekte die worden behandeld met hemodialyse
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken hoe de GLIM-criteria* voor de diagnose van ondervoeding moeten worden geoperationaliseerd bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) die worden behandeld met hemodialyse. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe kan ondervoeding worden gedefinieerd bij het toepassen van verschillende combinaties en operationaliseringsstrategieën van de GLIM-criteria?
- Hoe kan informatie uit andere voedingsbeoordelingsinstrumenten worden gebruikt bij de operationalisering van GLIM?
Welke combinaties en operationaliseringsstrategieën van de GLIM-criteria kunnen het beste de verslechtering van de kwaliteit van leven, spierkracht en verhoogde sterfte voorspellen? Er zal een observationeel onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten met chronische nierziekte tijdens hemodialyse. Variabelen zullen worden geëxtraheerd uit het Zweedse nierregister, SNR en medische dossiers op twee hemodialyse-eenheden in een universitair ziekenhuis in Zweden. Met start in het najaar van 2024 zullen gegevens worden verzameld gedurende twee tijdstippen (basislijn en follow-up) wanneer de gewenste variabelen voor dit onderzoek routinematig bij de eenheden worden gemeten.
- De criteria van het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) om ondervoeding bij volwassenen te diagnosticeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar
- dialyseduur >3 maanden vóór aanwerving
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die slechts een dialysefrequentie van één keer per week hebben
- patiënten die worden behandeld met een combinatie van peritoneale dialyse en hemodialyse of die thuis worden behandeld
- Bij patiënten waarbij schriftelijke toestemming is verleend, kan vanwege een medische of psychische aandoening of een verzwakte gezondheidstoestand geen schriftelijke toestemming worden verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van ondervoeding
Tijdsspanne: Van augustus/september 2024 tot mei 2025
|
Diagnose van ondervoeding volgens GLIM
|
Van augustus/september 2024 tot mei 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Van augustus/september 2024 tot 28 december
|
Algehele overleving
|
Van augustus/september 2024 tot 28 december
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Van augustus/september 2024 tot mei 2025
|
Handgreep spierkracht
|
Van augustus/september 2024 tot mei 2025
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Augustus/september 2024 (basislijn)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens RAND36
|
Augustus/september 2024 (basislijn)
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Van augustus/september 2024 tot mei 2025
|
Spiermassa volgens bio-impedantiespectroscopie en kuitomtrek
|
Van augustus/september 2024 tot mei 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Ondervoeding
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Swedish Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .