- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06580093
Näringsstatus hos patienter med kronisk njursjukdom
Nutritionsstatus och näringsproblem hos patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys
Målet med denna observationsstudie är att undersöka hur GLIM-kriterierna* för diagnos av undernäring ska operationaliseras hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) som behandlas med hemodialys. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur kan undernäring definieras när man tillämpar olika kombinationer och operationaliseringsstrategier av GLIM-kriterierna?
- Hur kan information från andra näringsutvärderingsverktyg användas i operationaliseringen av GLIM?
Vilka kombinationer och operationaliseringsstrategier av GLIM-kriterierna kan bäst förutsäga försämring av livskvalitet, muskelstyrka och ökad dödlighet? En observationsstudie på patienter med CKD i hemodialys kommer att utföras. Variabler kommer att tas ut från det svenska njurregistret, SNR och journaler vid två hemodialysenheter vid ett universitetssjukhus i Sverige. Med start hösten 2024 kommer data att samlas in under två tidpunkter (baslinje och uppföljning) då önskade variabler för denna studie rutinmässigt mäts vid enheterna.
- Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) kriterier för att diagnostisera undernäring hos vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år
- dialyslängd >3 månader före rekrytering
Uteslutningskriterier:
- patienter som endast har en dialysfrekvens på en gång i veckan
- patienter som behandlas med en kombination av peritonealdialys och hemodialys eller behandlas hemma
- patienter hade skriftligt samtycke kan inte erhållas på grund av medicinsk eller psykisk sjukdom eller försvagat hälsotillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undernäringsdiagnos
Tidsram: Från augusti/sept 2024 till maj 2025
|
Undernäringsdiagnos enligt GLIM
|
Från augusti/sept 2024 till maj 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från augusti/sept 2024 till 28 december
|
Total överlevnad
|
Från augusti/sept 2024 till 28 december
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Från augusti/sept 2024 till maj 2025
|
Handgrepp muskelstyrka
|
Från augusti/sept 2024 till maj 2025
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Aug/sept 2024 (baslinje)
|
Hälsorelaterad livskvalitet enligt RAND36
|
Aug/sept 2024 (baslinje)
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Från augusti/sept 2024 till maj 2025
|
Muskelmassa enligt bioimpedansspektroskopi och vadomkrets
|
Från augusti/sept 2024 till maj 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Undernäring
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .