Nutriční stav u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
15. června 2026 aktualizováno: Umeå University
Nutriční stav a nutriční problémy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin léčených hemodialýzou
Cílem této observační studie je zjistit, jak by měla být kritéria GLIM* pro diagnostiku malnutrice operacionalizována u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) léčených hemodialýzou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak lze definovat podvýživu při aplikaci různých kombinací a operačních strategií kritérií GLIM?
- Jak lze využít informace z jiných nástrojů pro hodnocení výživy při zprovoznění GLIM?
Které kombinace a operační strategie kritérií GLIM mohou nejlépe předpovědět zhoršení kvality života, svalové síly a zvýšenou úmrtnost? Bude provedena observační studie u pacientů s CKD na hemodialýze. Proměnné budou extrahovány ze švédského renálního registru, SNR a lékařských záznamů na dvou hemodialyzačních jednotkách v jedné univerzitní nemocnici ve Švédsku. Se začátkem na podzim roku 2024 budou data shromažďována ve dvou časových bodech (základní a následné), kdy jsou požadované proměnné pro tuto studii rutinně měřeny v jednotkách.
- Kritéria Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) pro diagnostiku podvýživy u dospělých
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) léčení hemodialýzou v jedné univerzitní nemocnici ve Švédsku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk ≥18 let
- délka dialýzy > 3 měsíce před náborem
Kritéria vyloučení:
- pacientům, kteří mají dialýzu pouze jednou týdně
- pacientů léčených kombinací peritoneální dialýzy a hemodialýzy nebo léčených doma
- písemný souhlas pacientů nelze získat z důvodu zdravotního nebo duševního onemocnění nebo oslabeného zdravotního stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika podvýživy
Časové okno: Od srpna/září 2024 do května 2025
|
Diagnostika podvýživy podle GLIM
|
Od srpna/září 2024 do května 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od srpna/září 2024 do 28. prosince
|
Celkové přežití
|
Od srpna/září 2024 do 28. prosince
|
|
Svalová síla
Časové okno: Od srpna/září 2024 do května 2025
|
Síla svalů v ruce
|
Od srpna/září 2024 do května 2025
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Srpen/září 2024 (výchozí hodnota)
|
Kvalita života související se zdravím podle RAND36
|
Srpen/září 2024 (výchozí hodnota)
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Od srpna/září 2024 do května 2025
|
Svalová hmota podle bioimpedanční spektroskopie a obvod lýtka
|
Od srpna/září 2024 do května 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Podvýživa
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Jiné číslo grantu/financování: The Swedish Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .