Ernæringsstatus hos patienter med kronisk nyresygdom
Ernæringsstatus og ernæringsproblemer hos patienter med kronisk nyresygdom behandlet med hæmodialyse
Målet med dette observationsstudie er at undersøge, hvordan GLIM-kriterierne* for diagnosticering af underernæring bør operationaliseres hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), behandlet med hæmodialyse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan kan underernæring defineres, når man anvender forskellige kombinationer og operationaliseringsstrategier af GLIM-kriterierne?
- Hvordan kan information fra andre ernæringsvurderingsværktøjer bruges i operationaliseringen af GLIM?
Hvilke kombinationer og operationaliseringsstrategier af GLIM-kriterierne kan bedst forudsige forringelse af livskvalitet, muskelstyrke og øget dødelighed? Der vil blive udført et observationsstudie på patienter med CKD i hæmodialyse. Variabler vil blive udtrukket fra det svenske nyreregister, SNR og medicinske journaler på to hæmodialyse-enheder på et universitetshospital i Sverige. Med start i efteråret 2024 vil data blive indsamlet på to tidspunkter (baseline og opfølgning), hvor ønskede variabler for denne undersøgelse rutinemæssigt måles på enhederne.
- Det globale lederskabsinitiativ om underernæring (GLIM) kriterier for at diagnosticere underernæring hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- dialysevarighed >3 måneder før ansættelse
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der kun har en dialysefrekvens på én gang om ugen
- patienter behandlet med en kombination af peritonealdialyse og hæmodialyse eller behandlet i hjemmet
- patienter havde skriftligt samtykke kan ikke indhentes på grund af medicinsk eller psykisk sygdom eller svækket helbredstilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringsdiagnose
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til maj 2025
|
Underernæringsdiagnose ifølge GLIM
|
Fra august/sept 2024 til maj 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til 28. december
|
Samlet overlevelse
|
Fra august/sept 2024 til 28. december
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til maj 2025
|
Håndgreb muskelstyrke
|
Fra august/sept 2024 til maj 2025
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Aug/sept 2024 (basislinje)
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ifølge RAND36
|
Aug/sept 2024 (basislinje)
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til maj 2025
|
Muskelmasse i henhold til Bioimpedansspektroskopi og lægomkreds
|
Fra august/sept 2024 til maj 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Fejlernæring
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .