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Stato nutrizionale nei pazienti con malattia renale cronica

15 giugno 2026 aggiornato da: Umeå University

Stato nutrizionale e problemi nutrizionali nei pazienti con malattia renale cronica trattati con emodialisi

L’obiettivo di questo studio osservazionale è indagare come i criteri GLIM* per la diagnosi di malnutrizione dovrebbero essere operativi nei pazienti con malattia renale cronica (IRC) trattati con emodialisi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Come può essere definita la malnutrizione quando si applicano diverse combinazioni e strategie di operativizzazione dei criteri GLIM?
  • Come possono essere utilizzate le informazioni provenienti da altri strumenti di valutazione nutrizionale per rendere operativo GLIM?
  • Quali combinazioni e strategie di operativizzazione dei criteri GLIM possono prevedere meglio il deterioramento della qualità della vita, della forza muscolare e dell’aumento della mortalità? Verrà effettuato uno studio osservazionale su pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi. Le variabili verranno estratte dal registro renale svedese, dall'SNR e dalle cartelle cliniche di due unità di emodialisi presso un ospedale universitario in Svezia. Con l'inizio nell'autunno del 2024, i dati verranno raccolti durante due momenti temporali (baseline e follow-up) quando le variabili desiderate per questo studio verranno regolarmente misurate presso le unità.

    • Criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) per diagnosticare la malnutrizione negli adulti

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica (IRC) trattati con emodialisi in un ospedale universitario in Svezia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • durata della dialisi >3 mesi prima del reclutamento

Criteri di esclusione:

  • pazienti che effettuano la dialisi solo una volta a settimana
  • pazienti trattati con una combinazione di dialisi peritoneale ed emodialisi o trattati a domicilio
  • pazienti ai quali non è possibile ottenere il consenso scritto a causa di malattie mediche o mentali o di un indebolimento dello stato di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di malnutrizione
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
La diagnosi di malnutrizione secondo GLIM
Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 al 28 dicembre
Sopravvivenza globale
Da agosto/settembre 2024 al 28 dicembre
Forza muscolare
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
Forza muscolare della presa della mano
Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Agosto/settembre 2024 (riferimento)
Qualità della vita correlata alla salute secondo RAND36
Agosto/settembre 2024 (riferimento)
Massa muscolare
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
Massa muscolare secondo la spettroscopia di bioimpedenza e circonferenza del polpaccio
Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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