- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06580093
Stato nutrizionale nei pazienti con malattia renale cronica
Stato nutrizionale e problemi nutrizionali nei pazienti con malattia renale cronica trattati con emodialisi
L’obiettivo di questo studio osservazionale è indagare come i criteri GLIM* per la diagnosi di malnutrizione dovrebbero essere operativi nei pazienti con malattia renale cronica (IRC) trattati con emodialisi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Come può essere definita la malnutrizione quando si applicano diverse combinazioni e strategie di operativizzazione dei criteri GLIM?
- Come possono essere utilizzate le informazioni provenienti da altri strumenti di valutazione nutrizionale per rendere operativo GLIM?
Quali combinazioni e strategie di operativizzazione dei criteri GLIM possono prevedere meglio il deterioramento della qualità della vita, della forza muscolare e dell’aumento della mortalità? Verrà effettuato uno studio osservazionale su pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi. Le variabili verranno estratte dal registro renale svedese, dall'SNR e dalle cartelle cliniche di due unità di emodialisi presso un ospedale universitario in Svezia. Con l'inizio nell'autunno del 2024, i dati verranno raccolti durante due momenti temporali (baseline e follow-up) quando le variabili desiderate per questo studio verranno regolarmente misurate presso le unità.
- Criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) per diagnosticare la malnutrizione negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia
- Uppsala University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni
- durata della dialisi >3 mesi prima del reclutamento
Criteri di esclusione:
- pazienti che effettuano la dialisi solo una volta a settimana
- pazienti trattati con una combinazione di dialisi peritoneale ed emodialisi o trattati a domicilio
- pazienti ai quali non è possibile ottenere il consenso scritto a causa di malattie mediche o mentali o di un indebolimento dello stato di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di malnutrizione
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
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La diagnosi di malnutrizione secondo GLIM
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Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 al 28 dicembre
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Sopravvivenza globale
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Da agosto/settembre 2024 al 28 dicembre
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
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Forza muscolare della presa della mano
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Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Agosto/settembre 2024 (riferimento)
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Qualità della vita correlata alla salute secondo RAND36
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Agosto/settembre 2024 (riferimento)
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
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Massa muscolare secondo la spettroscopia di bioimpedenza e circonferenza del polpaccio
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Da agosto/settembre 2024 a maggio 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malnutrizione
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Swedish Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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