- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06580093
Estado nutricional em pacientes com doença renal crônica
Estado nutricional e problemas nutricionais em pacientes com doença renal crônica tratados com hemodiálise
O objetivo deste estudo observacional é investigar como os critérios GLIM* para o diagnóstico de desnutrição devem ser operacionalizados em pacientes com doença renal crônica (DRC) tratados com hemodiálise. As principais questões que pretende responder são:
- Como definir a desnutrição ao aplicar diferentes combinações e estratégias de operacionalização dos critérios GLIM?
- Como podem as informações de outras ferramentas de avaliação nutricional ser utilizadas na operacionalização do GLIM?
Quais combinações e estratégias de operacionalização dos critérios GLIM podem prever melhor a deterioração da qualidade de vida, força muscular e aumento da mortalidade? Será realizado um estudo observacional em pacientes com DRC em hemodiálise. As variáveis serão extraídas do registro renal sueco, SNR e registros médicos em duas unidades de hemodiálise em um hospital universitário na Suécia. Com início no outono de 2024, os dados serão coletados durante dois momentos (linha de base e acompanhamento), quando as variáveis desejadas para este estudo são medidas rotineiramente nas unidades.
- Os critérios da Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM) para diagnosticar a desnutrição em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥18 anos
- duração da diálise >3 meses antes do recrutamento
Critérios de exclusão:
- pacientes que fazem diálise apenas uma vez por semana
- pacientes tratados com uma combinação de diálise peritoneal e hemodiálise ou tratados em casa
- pacientes cujo consentimento por escrito não pode ser obtido devido a doença médica ou mental ou estado de saúde debilitado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de desnutrição
Prazo: De agosto/setembro de 2024 a maio de 2025
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Diagnóstico de desnutrição segundo GLIM
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De agosto/setembro de 2024 a maio de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: De agosto/setembro de 2024 a 28 de dezembro
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Sobrevivência geral
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De agosto/setembro de 2024 a 28 de dezembro
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Força muscular
Prazo: De agosto/setembro de 2024 a maio de 2025
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Força muscular de preensão manual
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De agosto/setembro de 2024 a maio de 2025
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Ago/setembro de 2024 (linha de base)
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Qualidade de vida relacionada à saúde segundo RAND36
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Ago/setembro de 2024 (linha de base)
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Massa muscular
Prazo: De agosto/setembro de 2024 a maio de 2025
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Massa muscular de acordo com espectroscopia de bioimpedância e circunferência da panturrilha
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De agosto/setembro de 2024 a maio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Desnutrição
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Número de outro subsídio/financiamento: The Swedish Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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