- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06580093
État nutritionnel chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
État nutritionnel et problèmes nutritionnels chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par hémodialyse
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier comment les critères GLIM* pour le diagnostic de malnutrition devraient être opérationnalisés chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) traités par hémodialyse. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment définir la malnutrition en appliquant différentes combinaisons et stratégies d’opérationnalisation des critères GLIM ?
- Comment les informations provenant d’autres outils d’évaluation nutritionnelle peuvent-elles être utilisées dans l’opérationnalisation du GLIM ?
Quelles combinaisons et stratégies d’opérationnalisation des critères GLIM peuvent le mieux prédire une détérioration de la qualité de vie, de la force musculaire et une mortalité accrue ? Une étude observationnelle sur des patients atteints d'IRC en hémodialyse sera réalisée. Les variables seront extraites du registre rénal suédois, du SNR et des dossiers médicaux de deux unités d'hémodialyse d'un hôpital universitaire en Suède. Commençant à l'automne 2024, les données seront collectées à deux moments (référence et suivi) lorsque les variables souhaitées pour cette étude sont régulièrement mesurées au niveau des unités.
- Critères de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) pour diagnostiquer la malnutrition chez les adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- âge ≥18 ans
- durée de dialyse > 3 mois avant le recrutement
Critères d'exclusion :
- les patients qui ne subissent qu'une fréquence de dialyse d'une fois par semaine
- patients traités par une combinaison de dialyse péritonéale et d'hémodialyse ou traités à domicile
- les patients pour lesquels le consentement écrit ne peut être obtenu en raison d’une maladie médicale ou mentale ou d’un état de santé affaibli
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de malnutrition
Délai: D'août/septembre 2024 à mai 2025
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Diagnostic de malnutrition selon GLIM
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D'août/septembre 2024 à mai 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: D'août/septembre 2024 au 28 décembre
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Survie globale
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D'août/septembre 2024 au 28 décembre
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Force musculaire
Délai: D'août/septembre 2024 à mai 2025
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Force musculaire de la préhension de la main
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D'août/septembre 2024 à mai 2025
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Août/septembre 2024 (référence)
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Qualité de vie liée à la santé selon RAND36
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Août/septembre 2024 (référence)
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Masse musculaire
Délai: D'août/septembre 2024 à mai 2025
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Masse musculaire selon la spectroscopie de bioimpédance et la circonférence du mollet
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D'août/septembre 2024 à mai 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Malnutrition
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Autre subvention/numéro de financement: The Swedish Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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