Ernæringsstatus hos pasienter med kronisk nyresykdom
Ernæringsstatus og ernæringsproblemer hos pasienter med kronisk nyresykdom behandlet med hemodialyse
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke hvordan GLIM-kriteriene* for diagnostisering av underernæring bør operasjonaliseres hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) behandlet med hemodialyse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan kan underernæring defineres ved bruk av ulike kombinasjoner og operasjonaliseringsstrategier av GLIM-kriteriene?
- Hvordan kan informasjon fra andre ernæringsvurderingsverktøy brukes i operasjonaliseringen av GLIM?
Hvilke kombinasjoner og operasjonaliseringsstrategier av GLIM-kriteriene kan best forutsi forringelse av livskvalitet, muskelstyrke og økt dødelighet? En observasjonsstudie på pasienter med CKD i hemodialyse vil bli utført. Variabler vil bli hentet ut fra det svenske nyreregisteret, SNR og journal ved to hemodialyseenheter ved ett universitetssykehus i Sverige. Med oppstart høsten 2024 vil data samles inn i løpet av to tidspunkt (baseline og oppfølging) når ønskede variabler for denne studien rutinemessig måles ved enhetene.
- The Global Leadership Initiative on Underernæring (GLIM) kriterier for å diagnostisere underernæring hos voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥18 år
- dialysevarighet >3 måneder før rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som kun har en dialysefrekvens på én gang i uken
- pasienter behandlet med en kombinasjon av peritonealdialyse og hemodialyse eller behandlet hjemme
- pasienter fikk skriftlig samtykke kan ikke innhentes på grunn av medisinsk eller psykisk sykdom eller svekket helsetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringsdiagnose
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til mai 2025
|
Underernæringsdiagnose i henhold til GLIM
|
Fra august/sept 2024 til mai 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til 28. desember
|
Samlet overlevelse
|
Fra august/sept 2024 til 28. desember
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til mai 2025
|
Håndgreps muskelstyrke
|
Fra august/sept 2024 til mai 2025
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: August/sept 2024 (grunnlinje)
|
Helserelatert livskvalitet i henhold til RAND36
|
August/sept 2024 (grunnlinje)
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Fra august/sept 2024 til mai 2025
|
Muskelmasse i henhold til Bioimpedansspektroskopi og leggomkrets
|
Fra august/sept 2024 til mai 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Underernæring
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .