- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06580093
Нутритивный статус у пациентов с хронической болезнью почек
Нутритивный статус и проблемы с питанием у пациентов с хронической болезнью почек, получающих гемодиализ
Целью данного обсервационного исследования является изучение того, как критерии GLIM* для диагностики недостаточности питания следует применять у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), получающих гемодиализ. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как можно определить неполноценное питание при применении различных комбинаций и стратегий применения критериев GLIM?
- Как можно использовать информацию из других инструментов оценки питания при внедрении GLIM?
Какие комбинации и стратегии применения критериев GLIM могут лучше всего предсказать ухудшение качества жизни, мышечной силы и рост смертности? Будет проведено обсервационное исследование пациентов с ХБП, находящихся на гемодиализе. Переменные будут извлечены из шведского почечного реестра, SNR и медицинских записей в двух отделениях гемодиализа в одной университетской больнице в Швеции. Начиная с осени 2024 года, данные будут собираться в течение двух периодов времени (исходный и последующий), когда необходимые переменные для этого исследования будут регулярно измеряться в единицах.
- Критерии Глобальной инициативы лидерства по недостаточному питанию (GLIM) для диагностики недостаточного питания у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- продолжительность диализа >3 месяцев до набора
Критерии исключения:
- пациенты, которые проходят диализ только раз в неделю
- пациенты, получающие комбинацию перитонеального диализа и гемодиализа или лечащиеся дома
- у пациентов, у которых письменное согласие не может быть получено из-за медицинского или психического заболевания или ослабленного состояния здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика недостаточности питания
Временное ограничение: С августа/сентября 2024 г. по май 2025 г.
|
Диагностика недостаточности питания по GLIM
|
С августа/сентября 2024 г. по май 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С августа/сентября 2024 г. по 28 декабря.
|
Общая выживаемость
|
С августа/сентября 2024 г. по 28 декабря.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: С августа/сентября 2024 г. по май 2025 г.
|
Сила мышц хвата руки
|
С августа/сентября 2024 г. по май 2025 г.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Август/сентябрь 2024 г. (базовый уровень)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по данным RAND36
|
Август/сентябрь 2024 г. (базовый уровень)
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: С августа/сентября 2024 г. по май 2025 г.
|
Мышечная масса по данным биоимпедансной спектроскопии и окружности икры
|
С августа/сентября 2024 г. по май 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Недоедание
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-03363-01
- 2022-06295 (Другой номер гранта/финансирования: The Swedish Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .