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Estado nutricional en pacientes con enfermedad renal crónica

15 de junio de 2026 actualizado por: Umeå University

Estado nutricional y problemas nutricionales en pacientes con enfermedad renal crónica tratados con hemodiálisis

El objetivo de este estudio observacional es investigar cómo se deben operacionalizar los criterios GLIM* para el diagnóstico de desnutrición en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tratados con hemodiálisis. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cómo se puede definir la desnutrición al aplicar diferentes combinaciones y estrategias de operacionalización de los criterios GLIM?
  • ¿Cómo se puede utilizar la información de otras herramientas de evaluación nutricional en la operacionalización de GLIM?

  • ¿Qué combinaciones y estrategias de operacionalización de los criterios GLIM pueden predecir mejor el deterioro de la calidad de vida, la fuerza muscular y el aumento de la mortalidad? Se realizará un estudio observacional de pacientes con ERC en hemodiálisis. Las variables se extraerán del registro renal sueco, la SNR y los registros médicos de dos unidades de hemodiálisis de un hospital universitario de Suecia. A partir del otoño de 2024, los datos se recopilarán durante dos momentos (línea de base y seguimiento) cuando las variables deseadas para este estudio se miden de forma rutinaria en las unidades.

    • Criterios de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM) para diagnosticar la desnutrición en adultos

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia
        • Uppsala University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tratados con hemodiálisis en un hospital universitario de Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • Duración de la diálisis >3 meses antes del reclutamiento.

Criterios de exclusión:

  • pacientes que solo tienen una frecuencia de diálisis de una vez por semana
  • pacientes tratados con una combinación de diálisis peritoneal y hemodiálisis o tratados en casa
  • pacientes en los que no se puede obtener el consentimiento por escrito debido a una enfermedad médica o mental o a un estado de salud debilitado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de desnutrición
Periodo de tiempo: De agosto/septiembre de 2024 a mayo de 2025
Diagnóstico de desnutrición según GLIM
De agosto/septiembre de 2024 a mayo de 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: De agosto/septiembre de 2024 al 28 de diciembre
Supervivencia general
De agosto/septiembre de 2024 al 28 de diciembre
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: De agosto/septiembre de 2024 a mayo de 2025
Fuerza de los músculos de agarre de la mano
De agosto/septiembre de 2024 a mayo de 2025
Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Agosto/septiembre de 2024 (valor de referencia)
Calidad de vida relacionada con la salud según RAND36
Agosto/septiembre de 2024 (valor de referencia)
Masa muscular
Periodo de tiempo: De agosto/septiembre de 2024 a mayo de 2025
Masa muscular según espectroscopia de bioimpedancia y circunferencia de pantorrilla.
De agosto/septiembre de 2024 a mayo de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Colaboradores

Uppsala University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Einarsson, PhD, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-03363-01
  • 2022-06295 (Otro número de subvención/financiamiento: The Swedish Research Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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