脊椎手術のビデオ観察研究。脊椎手術用のマーカーレス追跡システム開発の実現可能性を調査するためのベンチマーク ビデオ (RGB 深度) データセットの作成。 (SPIVOS)
2024年8月28日 更新者：Imperial College London
研究の主な目的は、「開腹」手術と「低侵襲」(MIS)手術の両方を含む脊椎手術の、色と深さの両方の情報で構成されるビデオ データセットを構築することです。
付随する患者の脊椎の術前 CT スキャンを使用して、脊椎手術用のマーカーレス追跡システムを開発することを目指しています。収集されたデータセットは、トレーニングとベンチマークの両方に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Connor Daly, MEng
- 電話番号：44 7528869070
- メール：cd1723@ic.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インペリアル・カレッジ・ヘルスケアNHSトラスト内で治療を受ける成人の脊椎手術候補者（同意能力なし）
説明
包含基準:
- 候補となる手術には、後方アプローチを採用したすべての脊椎手術が含まれます。 これには、椎骨の一部が露出している場合に限り、「開腹」手術と「低侵襲」手術の両方が含まれます。
除外基準:
- 患者が 18 歳未満である場合、または臨床責任者が患者に同意能力がないと判断した場合、候補手術は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脊椎手術の患者さん
後方アプローチによる脊椎手術を受ける脆弱ではない成人
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術中の正確な位置合わせとナビゲーションが必要な固定術などの脊椎手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したデータ収集の数
時間枠：3年（初回録音期間）
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脊椎手術の 25 個の RGB-D ビデオと対応する CT スキャンの記録に成功
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3年（初回録音期間）
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さまざまな露出した脊椎の解剖学的構造を含む収集されたデータ ポイントの数
時間枠：3年（初回録音期間）
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収集されたサンプルには、頸椎、胸椎、腰椎を含むさまざまな露出した椎骨が含まれている必要があります。
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3年（初回録音期間）
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患者の民族的多様性
時間枠：3年（初回録音期間）
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手術を受ける患者は民族性の点で多様である必要があり、多様性とは「英国白人」ではない患者の割合を指します。
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3年（初回録音期間）
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患者の年齢の多様性
時間枠：3年（初回録音期間）
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手術を受ける患者は年齢の点で多様である必要があり、多様性は範囲と標準偏差の尺度によって把握されます。
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3年（初回録音期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレーニング用ナビゲーションシステムの有用性
時間枠：4 年 (初回録音期間 + 1)
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その結果、記録を活用して、手術部位内の脊椎の姿勢と位置を術中に追跡するマーカーレス追跡システムをトレーニングすることができます。
トレーニングされたシステムは、収集されたビデオのテスト サブセットに対してベンチマークが実行されます。
訓練されたシステムの成功は、手術する外科医によってビデオ内で示されたラベル付けされたポーズに対して、テストサブセットビデオ内の脊椎特徴のポーズを自動的に追跡する精度によって決まります。
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4 年 (初回録音期間 + 1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Salvatore Russo, MD、Imperial College Healthcare Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。