Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoobservasjonsstudie for ryggradskirurgi. Opprettelsen av et benchmark-videodatasett (RGB-dybde) for å undersøke muligheten for å utvikle et markørløst sporingssystem for ryggradskirurgi. (SPIVOS)

28. august 2024 oppdatert av: Imperial College London
Det primære studiemålet er å bygge et videodatasett, bestående av både farge- og dybdeinformasjon, av ryggradskirurgi som inkluderer både "åpne" og "minimalt invasive" (MIS) operasjoner. Ved å bruke medfølgende preoperative CT-skanninger av pasientens ryggrad, tar vi sikte på å utvikle et markørløst sporingssystem for ryggradskirurgi, som det innsamlede datasettet skal brukes til både å trene, og deretter benchmarke mot.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Connor Daly, MEng
  • Telefonnummer: 44 7528869070
  • E-post: cd1723@ic.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne ryggradskirurgiskandidater behandlet i Imperial College Healthcare NHS Trust, med kapasitet til å samtykke (ikke-sårbar)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kandidatoperasjoner inkluderer alle ryggradsoperasjoner som tar en posterior tilnærming. Dette inkluderer både "åpne" og "minimalt invasive" operasjoner, forutsatt at en del av ryggvirvlene er eksponert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidatoperasjoner vil bli ekskludert hvis pasienten er under 18 år eller den kliniske lederen føler at pasienten mangler evne til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ryggkirurgiske pasienter
ikke-sårbare voksne som gjennomgår ryggradsoperasjoner, med en posterior tilnærming
Ryggsøylekirurgi, som fusjon som krever nøyaktig intraoperativ registrering og navigasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall datainnsamling fullført
Tidsramme: 3 år (første opptaksvarighet)
Suksess med å ta opp 25 RGB-D-videoer av ryggradsoperasjoner sammen med tilsvarende CT-skanninger
3 år (første opptaksvarighet)
Antall datapunkter som er samlet inn som inneholder en rekke eksponert ryggradsanatomi
Tidsramme: 3 år (første opptaksvarighet)
Innsamlede prøver bør inneholde et bredt utvalg av eksponerte ryggvirvler, inkludert cervikale, thorax- og lumbale ryggvirvler
3 år (første opptaksvarighet)
Pasientmangfold i etnisitet
Tidsramme: 3 år (første opptaksvarighet)
Pasienter som gjennomgår kirurgi bør være forskjellige når det gjelder etnisitet, og mangfold er prosentandelen av pasienter som ikke er "hvite briter"
3 år (første opptaksvarighet)
Pasientmangfold i alder
Tidsramme: 3 år (første opptaksvarighet)
Pasienter som gjennomgår kirurgi bør være mangfoldige når det gjelder alder, mangfold fanges opp av rekkevidde og standardavviksmål
3 år (første opptaksvarighet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyttig for opplæring av navigasjonssystem
Tidsramme: 4 år (første opptaksvarighet + 1)
Resultatet er å utnytte opptakene til å trene et markørløst sporingssystem som intraoperativt vil spore posisjonen og plasseringen av ryggraden innenfor operasjonsstedet. Det opplærte systemet vil bli benchmarket mot en testdel av de innsamlede videoene. Suksessen til det trente systemet avgjøres av dets nøyaktighet når det gjelder automatisk sporing av ryggvirvlenes posisjon i testundergruppens videoer, i forhold til den merkede posisjonen som er angitt i videoen av operasjonskirurgen.
4 år (første opptaksvarighet + 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 168041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere