Видеонаблюдение за хирургией позвоночника. Создание набора данных эталонного видео (глубина RGB) для исследования возможности разработки безмаркерной системы отслеживания для хирургии позвоночника. (SPIVOS)
28 августа 2024 г. обновлено: Imperial College London
Основная цель исследования — создать набор видеоданных, содержащий как информацию о цвете, так и глубину, по хирургии позвоночника, включающую как «открытые», так и «минимально инвазивные» (MIS) операции.
Используя предоперационную компьютерную томографию позвоночника пациента, мы стремимся разработать безмаркерную систему отслеживания операций на позвоночнике, для обучения которой и последующего сравнения будет использоваться собранный набор данных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Connor Daly, MEng
- Номер телефона: 44 7528869070
- Электронная почта: cd1723@ic.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые кандидаты на операцию на позвоночнике, проходящие лечение в рамках Имперского колледжа здравоохранения NHS Trust, с возможностью дать согласие (неуязвимые)
Описание
Критерии включения:
- Кандидатские операции включают все операции на позвоночнике с использованием заднего доступа. Сюда входят как «открытые», так и «минимально инвазивные» операции, при условии, что обнажается некоторая часть кости позвонка.
Критерии исключения:
- Кандидатские операции будут исключены, если пациенту не исполнилось 18 лет или руководитель клиники считает, что пациент неспособен дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты хирургии позвоночника
неуязвимые взрослые, перенесшие операцию на позвоночнике, с задним доступом
|
Операции на позвоночнике, такие как спондилодез, требующие точной интраоперационной регистрации и навигации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных сборов данных
Временное ограничение: 3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
Успешная запись 25 RGB-D видео операций на позвоночнике вместе с соответствующими компьютерными томограммами.
|
3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
|
Количество собранных точек данных, содержащих различные открытые анатомические структуры позвоночника.
Временное ограничение: 3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
Собранные образцы должны содержать широкий спектр обнаженных позвонков, включая шейные, грудные и поясничные позвонки.
|
3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
|
Разнообразие пациентов по этнической принадлежности
Временное ограничение: 3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
Пациенты, перенесшие операцию, должны быть разнообразными по этнической принадлежности, причем разнообразие представляет собой процент пациентов, которые не являются «белыми британцами».
|
3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
|
Разнообразие пациентов по возрасту
Временное ограничение: 3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
Пациенты, подвергающиеся хирургическому вмешательству, должны быть разными по возрасту, причем разнообразие должно отражаться с помощью показателей диапазона и стандартного отклонения.
|
3 года (первоначальная продолжительность записи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность для тренировки навигационной системы
Временное ограничение: 4 года (первоначальная продолжительность записи + 1)
|
Результатом является использование записей для обучения безмаркерной системе слежения, которая будет во время операции отслеживать позу и расположение позвоночника в хирургическом поле.
Обученная система будет сравниваться с тестовой подгруппой собранных видео.
Успех обученной системы будет определяться ее точностью в автоматическом отслеживании положения позвонков в тестовых подмножествах видеороликов в соответствии с маркированной позой, указанной на видео оперирующим хирургом.
|
4 года (первоначальная продолжительность записи + 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 168041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана поделиться IPD пока нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .