Étude d'observation vidéo sur la chirurgie de la colonne vertébrale. La création d'un ensemble de données vidéo de référence (RVB-profondeur) pour étudier la faisabilité du développement d'un système de suivi sans marqueur pour la chirurgie de la colonne vertébrale. (SPIVOS)
28 août 2024 mis à jour par: Imperial College London
L'objectif principal de l'étude est de créer un ensemble de données vidéo, composé à la fois d'informations sur la couleur et la profondeur, de la chirurgie de la colonne vertébrale qui comprend à la fois les chirurgies « ouvertes » et « mini-invasives » (MIS).
À l'aide de tomodensitogrammes préopératoires de la colonne vertébrale du patient, nous visons à développer un système de suivi sans marqueur pour la chirurgie de la colonne vertébrale, que l'ensemble de données collectées sera utilisé à la fois pour entraîner, puis pour se comparer.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Connor Daly, MEng
- Numéro de téléphone: 44 7528869070
- E-mail: cd1723@ic.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Candidats adultes à une chirurgie de la colonne vertébrale traités au sein de l'Imperial College Healthcare NHS Trust, avec la capacité de consentir (non vulnérables)
La description
Critères d'intégration :
- Les chirurgies candidates incluent toutes les chirurgies de la colonne vertébrale adoptant une approche postérieure. Cela inclut les chirurgies « ouvertes » et « mini-invasives », à condition qu'une partie de l'os des vertèbres soit exposée.
Critères d'exclusion :
- Les interventions chirurgicales candidates seront exclues si le patient a moins de 18 ans ou si le responsable clinique estime que le patient n'a pas la capacité de consentir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients opérés de la colonne vertébrale
adultes non vulnérables subissant une chirurgie de la colonne vertébrale, par voie postérieure
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Chirurgie de la colonne vertébrale, telle que la fusion nécessitant un enregistrement et une navigation peropératoires précis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de collectes de données terminées
Délai: 3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Succès de l'enregistrement de 25 vidéos RVB-D de chirurgies de la colonne vertébrale ainsi que des tomodensitogrammes correspondants
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3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Nombre de points de données collectés contenant une variété d'anatomies de la colonne vertébrale exposées
Délai: 3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Les échantillons collectés doivent contenir une grande variété de vertèbres exposées, notamment des vertèbres cervicales, thoraciques et lombaires.
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3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Diversité des patients en termes d'origine ethnique
Délai: 3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Les patients subissant une intervention chirurgicale doivent être diversifiés en termes d'origine ethnique, la diversité étant le pourcentage de patients qui ne sont pas « blancs britanniques ».
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3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Diversité des patients en termes d'âge
Délai: 3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Les patients subissant une intervention chirurgicale doivent être divers en termes d'âge, la diversité étant capturée par les mesures de plage et d'écart type.
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3 ans (durée d'enregistrement initiale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité pour la formation du système de navigation
Délai: 4 ans (durée d'enregistrement initiale + 1)
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Le résultat est d'exploiter les enregistrements pour former un système de suivi sans marqueur qui suivra de manière peropératoire la pose et l'emplacement de la colonne vertébrale dans le site chirurgical.
Le système formé sera comparé à un sous-ensemble de test des vidéos collectées.
Le succès du système formé sera déterminé par sa précision dans le suivi automatique de la pose des caractéristiques des vertèbres dans les vidéos du sous-ensemble de test, par rapport à la pose étiquetée indiquée dans la vidéo par le chirurgien opératoire.
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4 ans (durée d'enregistrement initiale + 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 168041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas encore prévu de partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .