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Estudo de observação de vídeo em cirurgia de coluna. A criação de um conjunto de dados de vídeo de referência (profundidade RGB) para investigar a viabilidade de desenvolver um sistema de rastreamento sem marcadores para cirurgia de coluna. (SPIVOS)

28 de agosto de 2024 atualizado por: Imperial College London
O objetivo principal do estudo é construir um conjunto de dados de vídeo, consistindo em informações de cor e profundidade, de cirurgia de coluna que inclui cirurgias 'abertas' e 'minimamente invasivas' (MIS). Usando tomografias computadorizadas pré-operatórias da coluna do paciente, pretendemos desenvolver um sistema de rastreamento sem marcadores para cirurgia da coluna, no qual o conjunto de dados coletado será usado para treinar e, em seguida, comparar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Connor Daly, MEng
  • Número de telefone: 44 7528869070
  • E-mail: cd1723@ic.ac.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Candidatos adultos a cirurgia de coluna tratados no Imperial College Healthcare NHS Trust, com capacidade de consentimento (não vulneráveis)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • As cirurgias candidatas incluem todas as cirurgias da coluna com abordagem posterior. Isto inclui cirurgias “abertas” e “minimamente invasivas”, desde que alguma porção do osso das vértebras seja exposta.

Critérios de exclusão:

  • As cirurgias candidatas serão excluídas se o paciente tiver menos de 18 anos ou se o líder clínico achar que o paciente não tem capacidade para consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cirurgia de coluna
adultos não vulneráveis ​​submetidos a cirurgia de coluna, com abordagem posterior
Cirurgia da coluna, como fusão, que exige registro e navegação intraoperatórios precisos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de coletas de dados concluídas
Prazo: 3 anos (duração inicial da gravação)
Sucesso na gravação de 25 vídeos RGB-D de cirurgias de coluna, juntamente com tomografias computadorizadas correspondentes
3 anos (duração inicial da gravação)
Número de pontos de dados coletados contendo uma variedade de anatomia da coluna exposta
Prazo: 3 anos (duração inicial da gravação)
As amostras coletadas devem conter uma grande variedade de vértebras expostas, incluindo vértebras cervicais, torácicas e lombares
3 anos (duração inicial da gravação)
Diversidade de pacientes por etnia
Prazo: 3 anos (duração inicial da gravação)
Os pacientes submetidos a cirurgia devem ser diversos em termos de etnia, sendo a diversidade a percentagem de pacientes que não são “britânicos brancos”
3 anos (duração inicial da gravação)
Diversidade de pacientes em idade
Prazo: 3 anos (duração inicial da gravação)
Os pacientes submetidos à cirurgia devem ser diversos em termos de idade, sendo a diversidade capturada por medidas de variação e desvio padrão
3 anos (duração inicial da gravação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade para treinar sistema de navegação
Prazo: 4 anos (duração da gravação inicial + 1)
O resultado é aproveitar as gravações para treinar um sistema de rastreamento sem marcadores que rastreará intraoperatoriamente a postura e a localização da coluna vertebral no local da cirurgia. O sistema treinado será comparado com um subconjunto de teste dos vídeos coletados. O sucesso do sistema treinado será determinado pela sua precisão no rastreamento automático da pose das características das vértebras nos vídeos do subconjunto de teste, em relação à pose rotulada indicada no vídeo pelo cirurgião operacional.
4 anos (duração da gravação inicial + 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 168041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ainda não há plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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