Studio di osservazione video sulla chirurgia della colonna vertebrale. La creazione di un set di dati video di riferimento (profondità RGB) per indagare la fattibilità dello sviluppo di un sistema di tracciamento senza marcatori per la chirurgia della colonna vertebrale. (SPIVOS)
28 agosto 2024 aggiornato da: Imperial College London
L'obiettivo principale dello studio è creare un set di dati video, costituito da informazioni sia sul colore che sulla profondità, della chirurgia della colonna vertebrale che includa sia interventi chirurgici "aperti" che "minimamente invasivi" (MIS).
Utilizzando le scansioni TC preoperatorie della colonna vertebrale del paziente, miriamo a sviluppare un sistema di tracciamento senza marcatori per la chirurgia della colonna vertebrale, che il set di dati raccolto verrà utilizzato sia per addestrare che per confrontare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Connor Daly, MEng
- Numero di telefono: 44 7528869070
- Email: cd1723@ic.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Candidati adulti alla chirurgia della colonna vertebrale trattati all'interno dell'Imperial College Healthcare NHS Trust, con capacità di consenso (non vulnerabili)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli interventi chirurgici candidati includono tutti gli interventi chirurgici sulla colonna vertebrale che adottano un approccio posteriore. Ciò include sia gli interventi chirurgici "aperti" che quelli "mini-invasivi", a condizione che una parte dell'osso delle vertebre sia esposta.
Criteri di esclusione:
- Gli interventi chirurgici candidati saranno esclusi se il paziente ha meno di 18 anni o se il responsabile clinico ritiene che il paziente non sia in grado di dare il proprio consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale
adulti non vulnerabili sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale, con approccio posteriore
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Chirurgia della colonna vertebrale, come la fusione che richiede la necessità di una precisa registrazione e navigazione intraoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di raccolte dati completate
Lasso di tempo: 3 anni (durata della registrazione iniziale)
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Successo nella registrazione di 25 video RGB-D di interventi chirurgici alla colonna vertebrale insieme alle corrispondenti scansioni TC
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3 anni (durata della registrazione iniziale)
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Numero di punti dati raccolti contenenti una varietà di anatomie della colonna vertebrale esposte
Lasso di tempo: 3 anni (durata della registrazione iniziale)
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I campioni raccolti dovrebbero contenere un'ampia varietà di vertebre esposte, comprese le vertebre cervicali, toraciche e lombari
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3 anni (durata della registrazione iniziale)
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Diversità dei pazienti in etnia
Lasso di tempo: 3 anni (durata della registrazione iniziale)
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I pazienti sottoposti a intervento chirurgico dovrebbero essere diversi in termini di etnia, essendo la diversità la percentuale di pazienti che non sono "bianchi britannici"
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3 anni (durata della registrazione iniziale)
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Diversità dei pazienti in età
Lasso di tempo: 3 anni (durata della registrazione iniziale)
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I pazienti sottoposti a intervento chirurgico dovrebbero essere diversi in termini di età, diversità che viene catturata dalle misure di range e deviazione standard
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3 anni (durata della registrazione iniziale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilità per la formazione del sistema di navigazione
Lasso di tempo: 4 anni (durata della registrazione iniziale + 1)
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Il risultato è quello di sfruttare le registrazioni per addestrare un sistema di tracciamento senza marcatori che traccerà durante l'intervento la posa e la posizione della colonna vertebrale all'interno del sito chirurgico.
Il sistema addestrato verrà confrontato con un sottoinsieme di prova dei video raccolti.
Il successo del sistema addestrato sarà determinato dalla sua precisione nel tracciare automaticamente la posa delle caratteristiche delle vertebre all'interno dei video dei sottoinsiemi di test, rispetto alla posa etichettata indicata nel video dal chirurgo operante.
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4 anni (durata della registrazione iniziale + 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 168041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non c’è ancora alcun piano per condividere l’IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .