Estudio de observación por vídeo de cirugía de columna. La creación de un conjunto de datos de vídeo de referencia (profundidad RGB) para investigar la viabilidad de desarrollar un sistema de seguimiento sin marcadores para cirugía de columna. (SPIVOS)
28 de agosto de 2024 actualizado por: Imperial College London
El objetivo principal del estudio es crear un conjunto de datos de video, que consta de información de color y profundidad, de cirugía de columna que incluye cirugías tanto "abiertas" como "mínimamente invasivas" (MIS).
Utilizando tomografías computarizadas preoperatorias de la columna del paciente, nuestro objetivo es desarrollar un sistema de seguimiento sin marcadores para la cirugía de la columna, que el conjunto de datos recopilados se utilizará para entrenar y luego comparar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Connor Daly, MEng
- Número de teléfono: 44 7528869070
- Correo electrónico: cd1723@ic.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Candidatos a cirugía de columna para adultos tratados dentro del Imperial College Healthcare NHS Trust, con capacidad de dar consentimiento (no vulnerables)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las cirugías candidatas incluyen todas las cirugías de columna que utilizan un abordaje posterior. Esto incluye cirugías tanto "abiertas" como "mínimamente invasivas", siempre que una parte del hueso de las vértebras quede expuesta.
Criterios de exclusión:
- Las cirugías candidatas se excluirán si el paciente es menor de 18 años o el líder clínico considera que el paciente no tiene capacidad para dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cirugía de columna
adultos no vulnerables sometidos a cirugía de columna, con abordaje posterior
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Cirugía de columna, como la fusión que requiere un registro y navegación intraoperatorios precisos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de recopilación de datos completada
Periodo de tiempo: 3 años (duración de grabación inicial)
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Éxito en la grabación de 25 videos RGB-D de cirugías de columna junto con las correspondientes tomografías computarizadas
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3 años (duración de grabación inicial)
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Número de puntos de datos recopilados que contienen una variedad de anatomía de la columna expuesta
Periodo de tiempo: 3 años (duración de grabación inicial)
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Las muestras recolectadas deben contener una amplia variedad de vértebras expuestas, incluidas las vértebras cervicales, torácicas y lumbares.
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3 años (duración de grabación inicial)
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Diversidad de pacientes en etnia
Periodo de tiempo: 3 años (duración de grabación inicial)
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Los pacientes sometidos a cirugía deben ser diversos en términos de origen étnico, siendo la diversidad el porcentaje de pacientes que no son "británicos blancos".
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3 años (duración de grabación inicial)
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Diversidad de pacientes en edad
Periodo de tiempo: 3 años (duración de grabación inicial)
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Los pacientes sometidos a cirugía deben ser diversos en términos de edad, diversidad que se captura mediante medidas de rango y desviación estándar.
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3 años (duración de grabación inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad para el entrenamiento del sistema de navegación.
Periodo de tiempo: 4 años (duración de grabación inicial + 1)
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El resultado es aprovechar las grabaciones para entrenar un sistema de seguimiento sin marcadores que rastreará intraoperatoriamente la postura y ubicación de la columna dentro del sitio quirúrgico.
El sistema entrenado se comparará con un subconjunto de prueba de los videos recopilados.
El éxito del sistema entrenado estará determinado por su precisión en el seguimiento automático de la postura de las características de las vértebras dentro de los videos del subconjunto de prueba, en comparación con la postura etiquetada indicada en el video por el cirujano operador.
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4 años (duración de grabación inicial + 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 168041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Aún no hay ningún plan para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .