Selkärangan kirurgian videohavaintotutkimus. Vertailuvideo (RGB-Depth) -tietojoukon luominen, jotta voidaan tutkia merkittämättömän seurantajärjestelmän kehittämistä selkärangan kirurgiaa varten. (SPIVOS)
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on rakentaa sekä väri- että syvyystiedoista koostuva videoaineisto selkärangan leikkauksista, jotka sisältävät sekä "avoimia" että "minimaaliinvasiivisia" (MIS) leikkauksia.
Mukana olevien potilaan selkärangan preoperatiivisten TT-kuvausten avulla pyrimme kehittämään selkäleikkaukseen markkerittoman seurantajärjestelmän, jota kerättyä aineistoa käytetään sekä harjoitteluun että vertailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Connor Daly, MEng
- Puhelinnumero: 44 7528869070
- Sähköposti: cd1723@ic.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imperial College Healthcare NHS Trustissa hoidetut aikuiset selkäleikkausehdokkaat, joilla on kyky suostua (ei haavoittuva)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ehdokasleikkaukset sisältävät kaikki selkärangan leikkaukset, joissa on posteriorinen lähestymistapa. Tämä sisältää sekä "avoimia" että "minimiinvasiivisia" leikkauksia edellyttäen, että osa nikamien luusta paljastetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaat leikkaukset suljetaan pois, jos potilas on alle 18-vuotias tai kliinisen johtajan mielestä potilaalla ei ole kykyä suostua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkärangan kirurgiset potilaat
ei-haavoittuvassa asemassa olevat aikuiset, joille tehdään selkärangan leikkaus, jossa on posteriorinen lähestymistapa
|
Selkärangan leikkaus, kuten fuusio, joka vaatii tarkkaa intraoperatiivista rekisteröintiä ja navigointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritetun tiedonkeruun määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
Onnistui tallentamaan 25 RGB-D-videota selkärangan leikkauksista yhdessä vastaavien CT-skannausten kanssa
|
3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
|
Kerättyjen tietopisteiden määrä, jotka sisältävät erilaisia paljastuneita selkärangan anatomioita
Aikaikkuna: 3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
Kerättyjen näytteiden tulee sisältää laaja valikoima paljaita nikamia, mukaan lukien kaula-, rinta- ja lannenikamat
|
3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
|
Potilaiden monimuotoisuus etnisissä ryhmissä
Aikaikkuna: 3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
Leikkaukseen saavien potilaiden tulee olla erilaisia etnisen taustan suhteen, ja monimuotoisuus on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät ole "valkoisia brittejä"
|
3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
|
Potilaiden monimuotoisuus iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
Leikkauksen saaneiden potilaiden tulee olla erilaisia iän suhteen, ja monimuotoisuus on otettava huomioon vaihteluvälillä ja keskihajonnan mittareilla.
|
3 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllinen navigointijärjestelmän harjoitteluun
Aikaikkuna: 4 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto + 1)
|
Lopputuloksena on hyödyntää tallenteita ja kouluttaa markkeriton seurantajärjestelmä, joka seuraa leikkauksen aikana selkärangan asentoa ja sijaintia leikkauskohdassa.
Koulutettua järjestelmää verrataan kerättyjen videoiden testiosajoukkoon.
Koulutetun järjestelmän menestys määräytyy sen tarkkuuden perusteella, kun se seuraa automaattisesti nikamien asentoa testiosajoukkovideoissa verrattuna leikkauskirurgin videossa osoittamaan merkittyyn asentoon.
|
4 vuotta (ensimmäisen tallennuksen kesto + 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 168041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamista ei ole vielä suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .