Badanie obserwacji wideo chirurgii kręgosłupa. Utworzenie zbioru danych wideo porównawczego (głębokość RGB) w celu zbadania wykonalności opracowania systemu śledzenia bez znaczników w chirurgii kręgosłupa. (SPIVOS)
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London
Głównym celem badania jest utworzenie zbioru danych wideo, składającego się z informacji o kolorze i głębokości, dotyczących chirurgii kręgosłupa, obejmującego zarówno operacje „otwarte”, jak i „minimalnie inwazyjne” (MIS).
Wykorzystując towarzyszące przedoperacyjne skany CT kręgosłupa pacjenta, naszym celem jest opracowanie pozbawionego znaczników systemu śledzenia operacji kręgosłupa, który zebrany zestaw danych będzie używany zarówno do szkolenia, jak i do porównywania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Connor Daly, MEng
- Numer telefonu: 44 7528869070
- E-mail: cd1723@ic.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli kandydaci na operację kręgosłupa leczeni w ramach Imperial College Healthcare NHS Trust, ze zdolnością do wyrażenia zgody (bez podatności na zagrożenia)
Opis
Kryteria włączenia:
- Do operacji kandydujących zaliczają się wszystkie operacje kręgosłupa z dostępu tylnego. Obejmuje to zarówno operacje „otwarte”, jak i „minimalnie inwazyjne”, pod warunkiem odsłonięcia pewnej części kości kręgów.
Kryteria wykluczenia:
- Operacje kandydackie zostaną wykluczone, jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat lub jeśli kierownik kliniczny uzna, że pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po operacjach kręgosłupa
bezbronni dorośli poddawani operacji kręgosłupa z dostępu tylnego
|
Chirurgia kręgosłupa, taka jak fuzja, wymagająca precyzyjnej rejestracji śródoperacyjnej i nawigacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ukończonych zbiorów danych
Ramy czasowe: 3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
Sukces w nagraniu 25 filmów RGB-D przedstawiających operacje kręgosłupa wraz z odpowiednimi skanami CT
|
3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
|
Liczba zebranych punktów danych zawierających różne odsłonięte anatomie kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
Pobrane próbki powinny zawierać szeroką gamę odsłoniętych kręgów, w tym kręgi szyjne, piersiowe i lędźwiowe
|
3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
|
Różnorodność pacjentów ze względu na pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
Pacjenci poddawani operacji powinni być zróżnicowani pod względem etnicznym, przy czym różnorodność powinna uwzględniać odsetek pacjentów, którzy nie są „białymi Brytyjczykami”
|
3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
|
Różnorodność pacjentów pod względem wieku
Ramy czasowe: 3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
Pacjenci poddawani operacji powinni być zróżnicowani pod względem wieku, przy czym różnorodność należy uchwycić za pomocą miar zakresu i odchylenia standardowego
|
3 lata (początkowy czas nagrywania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność do szkolenia systemu nawigacji
Ramy czasowe: 4 lata (początkowy czas nagrywania + 1)
|
Rezultatem jest wykorzystanie nagrań do szkolenia niewymagającego znaczników systemu śledzenia, który będzie śródoperacyjnie śledził ułożenie i położenie kręgosłupa w polu operacyjnym.
Wyszkolony system zostanie porównany z podzbiorem testowym zebranych filmów.
Sukces wytrenowanego systemu będzie zależał od jego dokładności w automatycznym śledzeniu pozycji kręgów w filmach z podzbioru testowego, w porównaniu z oznaczoną na filmie pozycją wskazaną przez chirurga operacyjnego.
|
4 lata (początkowy czas nagrywania + 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 168041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na razie nie ma planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .