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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580379
척추수술 영상관찰 연구. 척추 수술을 위한 마커 없는 추적 시스템 개발의 타당성을 조사하기 위한 벤치마크 비디오(RGB 깊이) 데이터 세트 생성. (SPIVOS)
2024년 8월 28일 업데이트: Imperial College London
주요 연구 목표는 '개방' 수술과 '최소 침습'(MIS) 수술을 모두 포함하는 척추 수술에 대한 색상 및 깊이 정보로 구성된 비디오 데이터 세트를 구축하는 것입니다.
환자의 척추에 대한 수술 전 CT 스캔을 사용하여 수집된 데이터 세트를 훈련하고 벤치마킹하는 데 사용할 척추 수술을 위한 마커 없는 추적 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Connor Daly, MEng
- 전화번호: 44 7528869070
- 이메일: cd1723@ic.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Imperial College Healthcare NHS Trust 내에서 치료를 받고 동의할 수 있는 성인 척추 수술 후보자(비취약자)
설명
포함 기준:
- 후보 수술에는 후방 접근법을 사용하는 모든 척추 수술이 포함됩니다. 여기에는 척추 뼈의 일부가 노출되는 경우 '개방' 수술과 '최소 침습' 수술이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자가 18세 미만이거나 임상 책임자가 환자의 동의 능력이 부족하다고 판단하는 경우 후보 수술은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척추 수술 환자
후방 접근법을 사용하여 척추 수술을 받는 취약하지 않은 성인
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정확한 수술 중 등록 및 탐색이 필요한 유합술과 같은 척추 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 수집 완료 건수
기간: 3년(초기 녹화 기간)
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척추 수술 영상 25개와 해당 CT 스캔 영상을 RGB-D로 녹화하는데 성공
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3년(초기 녹화 기간)
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노출된 다양한 척추 해부학을 포함하여 수집된 데이터 포인트 수
기간: 3년(초기 녹화 기간)
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수집된 샘플에는 경추, 흉추, 요추를 포함하여 노출된 다양한 척추뼈가 포함되어야 합니다.
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3년(초기 녹화 기간)
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인종의 환자 다양성
기간: 3년(초기 녹화 기간)
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수술을 받는 환자는 인종 측면에서 다양해야 하며, 다양성은 '백인 영국인'이 아닌 환자의 비율입니다.
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3년(초기 녹화 기간)
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연령별 환자 다양성
기간: 3년(초기 녹화 기간)
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수술을 받는 환자는 연령 측면에서 다양해야 하며 다양성은 범위 및 표준 편차 측정으로 포착되어야 합니다.
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3년(초기 녹화 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내비게이션 시스템 교육에 유용함
기간: 4년(초기녹화기간+1)
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결과는 기록을 활용하여 수술 부위 내 척추의 자세와 위치를 수술 중에 추적하는 마커 없는 추적 시스템을 훈련하는 것입니다.
훈련된 시스템은 수집된 비디오의 테스트 하위 집합에 대해 벤치마킹됩니다.
훈련된 시스템의 성공 여부는 수술 의사가 비디오에 표시한 라벨이 붙은 자세에 대해 테스트 하위 집합 비디오 내의 척추 특징의 자세를 자동으로 추적하는 정확도에 따라 결정됩니다.
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4년(초기녹화기간+1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salvatore Russo, MD, Imperial College Healthcare Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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