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非侵襲的人工呼吸器から離乳した後に子供に与えられた姿勢が生理学的症状に及ぼす影響

2024年8月29日更新者：Acibadem University

この臨床試験の目的は、非侵襲的人工呼吸器から離脱した後に子供に与えられた体位が、生後6か月から6歳までの子供の生理学的症状（心拍数、酸素飽和度、呼吸数、血圧）に及ぼす影響を調査することでした。小児集中治療室。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

生後6か月から6歳まで
呼吸器疾患の監視中
研究プロセス中に非侵襲的人工呼吸器から離脱する
体温が正常範囲内（36℃～37.5℃）
両親による研究参加に対する口頭および書面による同意

除外基準:

先天異常
仰臥位/腹臥位を妨げる外科的介入
研究中に気胸が発症
研究中の低酸素症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
非侵襲的人工呼吸器から離脱した後の小児の脈拍変化時間枠：非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後	小児の脈拍数の変化は、非侵襲的人工呼吸器の使用をやめた後、小児に与えられた体位から 120 分間、20 分間隔で測定および記録されます。研究対象の年齢グループ間の子供の脈拍数値の変化（分/脈拍数）と、分数に応じたそれらの差の値が検査されます。	非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
非侵襲的人工呼吸器から離脱した後の小児の酸素飽和度の変化時間枠：非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後	小児の酸素飽和度値の変化は、非侵襲的人工呼吸器の使用を中止した後、小児に与えられた姿勢から 120 分間、20 分間隔で測定および記録されます。研究における年齢グループ間の子供の酸素飽和度値の%の変化と、分に応じたそれらの差の値が分析されます。	非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後
非侵襲的人工呼吸器から離脱した後の小児の呼吸数の変化時間枠：非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後	小児の呼吸数値の変化は、非侵襲的人工呼吸器の使用をやめた後、小児に与えられた体位から 120 分間、20 分間隔で測定および記録されます。研究における年齢グループ間の子供の呼吸数値の変化（分/呼吸数）、および分数に応じたそれらの差の値が検査されます。	非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後
非侵襲的人工呼吸器から離脱した後の小児の血圧変化時間枠：非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後	小児の血圧値の変化は、非侵襲的人工呼吸器の使用を中止した後、小児に与えられた姿勢から 120 分間、20 分間隔で測定および記録されます。研究対象の年齢グループ間での子供の血圧値の変化 (mm/Hg) と分数に応じたそれらの差の値が検査されます。	非侵襲的人工呼吸器の使用を中止してから 120 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acibadem University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年7月26日

研究の完了 (実際)

2024年7月26日

試験登録日

最初に提出

2024年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)