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L'effetto della posizione data al bambino dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva sui sintomi fisiologici

29 agosto 2024 aggiornato da: Acibadem University

Lo scopo di questo studio clinico era di indagare l'effetto della posizione data ai bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva sui sintomi fisiologici (frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, frequenza respiratoria e pressione sanguigna) di bambini di età compresa tra sei mesi e sei anni nel Unità di Terapia Intensiva Pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tra i 6 mesi e i 6 anni
Essere monitorati per malattie respiratorie
Svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva durante il processo di ricerca
Temperatura corporea nel range di normalità (36 gradi centigradi-37,5 gradi centigradi)
Consenso verbale e scritto a partecipare allo studio fornito dai genitori

Criteri di esclusione:

Anomalia congenita
Intervento chirurgico che impedisce il posizionamento supino/prono
Sviluppo di pneumotorace durante la ricerca
Ipossia durante la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamenti del polso nei bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva Lasso di tempo: 120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva	Le variazioni della frequenza cardiaca dei bambini verranno misurate e registrate ad intervalli di 20 minuti per 120 minuti dopo la posizione somministrata ai bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva. Verranno esaminate le variazioni nei valori della frequenza cardiaca dei bambini tra i gruppi di età nello studio in termini di minuti/frequenza cardiaca e le differenze di valori tra loro in base ai minuti.	120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamenti della saturazione di ossigeno nei bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva Lasso di tempo: 120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva	Le variazioni dei valori di saturazione di ossigeno dei bambini verranno misurate e registrate ad intervalli di 20 minuti per 120 minuti dopo la posizione somministrata ai bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva. Verranno analizzate le variazioni in % dei valori di saturazione di ossigeno dei bambini tra i gruppi di età nello studio e la differenza di valori tra loro in base ai minuti.	120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva
Cambiamenti della frequenza respiratoria nei bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva Lasso di tempo: 120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva	Le variazioni nei valori della frequenza respiratoria dei bambini saranno misurate e registrate ad intervalli di 20 minuti per 120 minuti dopo la posizione somministrata ai bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva. Verranno esaminate le variazioni nei valori della frequenza respiratoria dei bambini tra i gruppi di età nello studio in minuti/frequenza respiratoria e le differenze di valori tra loro in base ai minuti.	120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva
Cambiamenti della pressione arteriosa nei bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva Lasso di tempo: 120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva	Le variazioni dei valori della pressione arteriosa dei bambini verranno misurate e registrate ad intervalli di 20 minuti per 120 minuti dopo la posizione somministrata ai bambini dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva. Verranno esaminate le variazioni dei valori della pressione arteriosa dei bambini in mm/Hg tra le fasce di età oggetto dello studio e la differenza di valori tra queste in base ai minuti.	120 minuti dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)