Vliv polohy dané dítěti po odstavení od neinvazivní mechanické ventilace na fyziologické příznaky
29. srpna 2024 aktualizováno: Acibadem University
Cílem této klinické studie bylo prozkoumat vliv polohy poskytované dětem po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace na fyziologické příznaky (srdeční frekvence, saturace kyslíkem, dechová frekvence a krevní tlak) u dětí ve věku od šesti měsíců do šesti let v Pediatrická jednotka intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 6 měsíců do 6 let
- Jsou sledováni na respirační onemocnění
- Odvykání od neinvazivní mechanické ventilace během výzkumného procesu
- Tělesná teplota v normálním rozmezí (36-37,5 °C)
- Ústní a písemný souhlas rodičů s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Vrozená anomálie
- Chirurgický zákrok, který zabraňuje polohování na zádech/na břiše
- Vývoj pneumotoraxu během výzkumu
- Hypoxie během výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pulzu u dětí po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: 120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
Změny tepové frekvence dětí budou měřeny a zaznamenávány ve 20minutových intervalech po dobu 120 minut po poloze dané dětem po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace.
Budou zkoumány změny hodnot tepové frekvence dětí mezi sledovanými věkovými skupinami z hlediska minut/pulsové frekvence a rozdílové hodnoty mezi nimi podle minut.
|
120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny saturace kyslíkem u dětí po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: 120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
Změny hodnot saturace kyslíkem u dětí budou měřeny a zaznamenávány ve 20minutových intervalech po dobu 120 minut po poloze dané dětem po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace.
Budou analyzovány změny % hodnot saturace kyslíkem u dětí mezi věkovými skupinami ve studii a rozdílové hodnoty mezi nimi podle minut.
|
120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
|
Změny dechové frekvence u dětí po odstavení od neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: 120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
Změny hodnot dechové frekvence dětí budou měřeny a zaznamenávány ve 20minutových intervalech po dobu 120 minut po poloze dané dětem po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace.
Budou zkoumány změny hodnot dechové frekvence dětí mezi sledovanými věkovými skupinami v minutách/dechová frekvence a rozdílné hodnoty mezi nimi podle minut.
|
120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
|
Změny krevního tlaku u dětí po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: 120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
Změny hodnot krevního tlaku dětí budou měřeny a zaznamenávány ve 20minutových intervalech po dobu 120 minut po poloze dané dětem po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace.
Budou zkoumány změny hodnot krevního tlaku dětí v mm/Hg mezi věkovými skupinami ve studii a rozdílové hodnoty mezi nimi podle minut.
|
120 minut po odstavení z neinvazivní mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .