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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580522
비침습적 기계적 환기를 뗀 후 아이에게 주어진 자세가 생리적 증상에 미치는 영향
2024년 8월 29일 업데이트: Acibadem University
본 임상시험의 목적은 비침습적 기계적 환기를 뗀 후 어린이에게 주어진 자세가 6개월~6세 어린이의 생리적 증상(심박수, 산소 포화도, 호흡수 및 혈압)에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 소아 집중 치료실.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월에서 6세 사이
- 호흡기 질환에 대한 모니터링을 받고 있습니다.
- 연구 과정에서 비침습적 기계적 환기를 중단함
- 정상 범위 내의 체온(36℃~37.5℃)
- 부모가 제공한 연구 참여에 대한 구두 및 서면 동의
제외 기준:
- 선천적 기형
- 앙와위/엎드린 자세를 방지하는 수술적 개입
- 연구 중 기흉 발생
- 연구 중 저산소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 기계 환기를 뗀 후 어린이의 맥박 변화
기간: 비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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비침습적 기계적 환기를 뗀 어린이에게 자세를 취한 후 120분 동안 20분 간격으로 어린이의 맥박수 변화를 측정하고 기록합니다.
연구대상 아동의 연령별 맥박수 값의 분/맥박수 변화와 분별 차이 값을 살펴보고자 한다.
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비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 기계 환기를 뗀 후 어린이의 산소 포화도 변화
기간: 비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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어린이의 산소 포화도 값 변화는 비침습적 기계 환기를 뗀 어린이에게 자세를 취한 후 120분 동안 20분 간격으로 측정하고 기록합니다.
연구에 참여한 연령별 어린이의 산소포화도 값 % 변화와 분당 차이 값을 분석합니다.
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비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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비침습적 기계 환기를 뗀 후 어린이의 호흡수 변화
기간: 비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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비침습적 기계 환기를 뗀 어린이에게 자세를 취한 후 120분 동안 20분 간격으로 어린이의 호흡률 값의 변화를 측정하고 기록합니다.
연구에 참여한 연령별 어린이의 호흡수 값(분/호흡수)의 변화와 분당 호흡수 값의 차이를 살펴보겠습니다.
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비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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비침습적 기계 환기를 뗀 후 어린이의 혈압 변화
기간: 비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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비침습적 기계적 환기를 뗀 어린이에게 자세를 취한 후 120분 동안 20분 간격으로 어린이의 혈압 값 변화를 측정하고 기록합니다.
연구에 참여한 어린이들의 혈압값(mm/Hg)의 연령별 변화와 분당 차이값을 살펴보고자 한다.
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비침습적 기계적 환기를 중단한 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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