Wpływ pozycji dziecka po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na objawy fizjologiczne
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Acibadem University
Celem tego badania klinicznego było zbadanie wpływu pozycji zajmowanej przez dzieci po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na objawy fizjologiczne (częstość akcji serca, nasycenie tlenem, częstość oddechów i ciśnienie krwi) u dzieci w wieku od sześciu miesięcy do sześciu lat w Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 6 miesięcy do 6 lat
- Jest monitorowany pod kątem chorób układu oddechowego
- Odstawienie od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w trakcie procesu badawczego
- Temperatura ciała w granicach normy (36-37,5 stopni Celsjusza)
- Ustna i pisemna zgoda na udział w badaniu wyrażona przez rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzona anomalia
- Interwencja chirurgiczna zapobiegająca ułożeniu na plecach/na brzuchu
- Rozwój odmy opłucnowej podczas badań
- Niedotlenienie podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany tętna u dzieci po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Zmiany częstości tętna u dzieci będą mierzone i rejestrowane w 20-minutowych odstępach przez 120 minut od ułożenia dziecka po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Zbadane zostaną zmiany wartości tętna dzieci pomiędzy badanymi grupami wiekowymi w przeliczeniu na minuty/tętno oraz różnice wartości tętna pomiędzy nimi w przeliczeniu na minuty.
|
120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany saturacji tlenem u dzieci po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Zmiany wartości nasycenia tlenem dzieci będą mierzone i rejestrowane w odstępach 20-minutowych przez 120 minut od ułożenia dziecka po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Przeanalizowane zostaną zmiany % wartości nasycenia tlenem dzieci pomiędzy badanymi grupami wiekowymi oraz różnice wartości pomiędzy nimi w przeliczeniu na minuty.
|
120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
|
Zmiany częstości oddechów u dzieci po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Zmiany częstości oddechów u dzieci będą mierzone i rejestrowane w 20-minutowych odstępach przez 120 minut od ułożenia dziecka po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Zbadane zostaną zmiany wartości częstości oddechów dzieci pomiędzy badanymi grupami wiekowymi w minutach/częstotliwość oddechów oraz wartości różnicy pomiędzy nimi w przeliczeniu na minuty.
|
120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
|
Zmiany ciśnienia krwi u dzieci po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Zmiany wartości ciśnienia krwi u dzieci będą mierzone i rejestrowane w odstępach 20-minutowych przez 120 minut od ułożenia dziecka po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Zbadane zostaną zmiany wartości ciśnienia krwi dzieci w mm/Hg pomiędzy grupami wiekowymi objętymi badaniem oraz różnice wartości pomiędzy nimi w zależności od minut.
|
120 minut po odstawieniu od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .