Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения ребенка после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких на физиологические симптомы

29 августа 2024 г. обновлено: Acibadem University

Целью данного клинического исследования было изучение влияния положения, которое принимали дети после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких, на физиологические симптомы (частота сердечных сокращений, сатурация кислорода, частота дыхания и артериальное давление) у детей в возрасте от шести месяцев до шести лет в Детское отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

От 6 месяцев до 6 лет
Наблюдение за респираторными заболеваниями
Отказ от неинвазивной искусственной вентиляции легких в процессе исследования
Температура тела в пределах нормы (36-37,5°С).
Устное и письменное согласие на участие в исследовании, данное родителями.

Критерии исключения:

Врожденная аномалия
Хирургическое вмешательство, которое предотвращает положение лежа на спине/лежа на животе.
Развитие пневмоторакса во время исследования
Гипоксия во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения пульса у детей после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких Временное ограничение: Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких	Изменения частоты пульса детей будут измеряться и записываться с 20-минутными интервалами в течение 120 минут после положения, заданного детям после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких. Будут изучены изменения значений частоты пульса детей между исследуемыми возрастными группами в минутах/частоте пульса и разница значений между ними по минутам.	Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение сатурации кислорода у детей после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких Временное ограничение: Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких	Изменения показателей насыщения кислородом у детей будут измеряться и записываться с 20-минутными интервалами в течение 120 минут после положения, заданного детям после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких. Будут проанализированы изменения % значений насыщения кислородом детей между возрастными группами в исследовании и разница значений между ними по минутам.	Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких
Изменение частоты дыхания у детей после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких Временное ограничение: Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких	Изменения показателей частоты дыхания детей будут измеряться и записываться с 20-минутными интервалами в течение 120 минут после положения, приданного детям после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких. Будут изучены изменения значений частоты дыхания детей между исследуемыми возрастными группами в минутах/частоте дыхания и разница значений между ними по минутам.	Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких
Изменение артериального давления у детей после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких Временное ограничение: Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких	Изменения показателей артериального давления у детей будут измеряться и записываться с 20-минутными интервалами в течение 120 минут после положения, придаваемого детям после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких. Будут изучены изменения значений артериального давления детей в мм/рт. ст. между исследуемыми возрастными группами и разница значений между ними по минутам.	Через 120 минут после отлучения от неинвазивной искусственной вентиляции легких

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)