Ei-invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen jälkeen lapselle annetun asennon vaikutus fysiologisiin oireisiin
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Acibadem University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen lapsille annetun asennon vaikutusta kuuden kuukauden - kuuden vuoden ikäisten lasten fysiologisiin oireisiin (syke, happisaturaatio, hengitystiheys ja verenpaine). Lasten tehohoitoyksikkö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6 kuukauden ja 6 vuoden iässä
- Seurataan hengityselinten sairauksien varalta
- Vieroittaminen ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta tutkimusprosessin aikana
- Kehonlämpö normaalialueella (36 astetta - 37,5 astetta)
- Vanhempiensa suullinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen poikkeavuus
- Kirurginen toimenpide, joka estää asennon makuulle/makaalle
- Pneumotoraksin kehittyminen tutkimuksen aikana
- Hypoksia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin muutokset lapsilla ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
Muutoksia lasten pulssissa mitataan ja kirjataan 20 minuutin välein 120 minuutin ajan sen jälkeen, kun lapselle on annettu asento noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen.
Tutkimuksessa tarkastellaan lasten sykearvojen muutoksia ikäryhmien välillä minuutteina/pulssina ja niiden välisiä eroarvoja minuutteina.
|
120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio muuttuu lapsilla ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
Lasten happisaturaatioarvojen muutokset mitataan ja kirjataan 20 minuutin välein 120 minuutin ajan sen jälkeen, kun lapsi on vieroitettu ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta.
Analysoidaan lasten happisaturaatioarvojen prosentuaalisia muutoksia tutkimuksen ikäryhmien välillä ja niiden välisiä eroarvoja minuuttien mukaan.
|
120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
|
Lasten hengitystiheys muuttuu ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
Muutokset lasten hengitystiheysarvoissa mitataan ja kirjataan 20 minuutin välein 120 minuutin ajan sen jälkeen, kun lapsi on vieroitettu ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta.
Tutkimuksen kohteena olevien lasten hengitystiheysarvojen muutoksia ikäryhmien välillä minuutteina/hengitystaajuudessa ja niiden välisiä minuuttien mukaisia eroarvoja tarkastellaan.
|
120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutokset lapsilla vieroituksen jälkeen ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: 120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
Lasten verenpainearvojen muutokset mitataan ja kirjataan 20 minuutin välein 120 minuutin ajan sen jälkeen, kun lapsi on vieroitettu ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta.
Tutkimuksessa tarkastellaan lasten verenpainearvojen muutoksia mm/Hg ikäryhmien välillä ja niiden välisiä minuuttien eroja.
|
120 minuuttia noninvasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .