Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de positie die het kind krijgt na het spenen van niet-invasieve mechanische beademing op fysiologische symptomen

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Acibadem University

Het doel van deze klinische proef was om het effect te onderzoeken van de positie die kinderen krijgen na het ontwennen van niet-invasieve mechanische beademing op de fysiologische symptomen (hartslag, zuurstofsaturatie, ademhalingsfrequentie en bloeddruk) van kinderen van zes maanden tot zes jaar in de leeftijd van zes maanden tot zes jaar. Pediatrische Intensive Care-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen 6 maanden en 6 jaar oud
Wordt gecontroleerd op luchtwegaandoeningen
Afbouwen van niet-invasieve mechanische ventilatie tijdens het onderzoeksproces
Lichaamstemperatuur binnen het normale bereik (36 Celsius-37,5 Celsius)
Mondelinge en schriftelijke toestemming van hun ouders om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Aangeboren afwijking
Chirurgische ingreep die rugligging/buikligging voorkomt
Ontwikkeling van pneumothorax tijdens onderzoek
Hypoxie tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Polsveranderingen bij kinderen na het spenen van niet-invasieve mechanische ventilatie Tijdsspanne: 120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie	Veranderingen in de hartslag van kinderen worden gemeten en geregistreerd met tussenpozen van 20 minuten gedurende 120 minuten nadat de kinderen de positie hebben gekregen na het ontwennen van de niet-invasieve mechanische beademing. De veranderingen in de hartslagwaarden van de kinderen tussen de leeftijdsgroepen in het onderzoek in termen van minuten/hartslag en de verschilwaarden daartussen volgens minuten zullen worden onderzocht.	120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in de zuurstofverzadiging bij kinderen na het spenen van niet-invasieve mechanische ventilatie Tijdsspanne: 120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie	Veranderingen in de zuurstofverzadigingswaarden van kinderen worden gemeten en geregistreerd met tussenpozen van 20 minuten gedurende 120 minuten nadat de positie aan kinderen is gegeven na het ontwennen van niet-invasieve mechanische beademing. De veranderingen in het percentage zuurstofverzadigingswaarden van kinderen tussen de leeftijdsgroepen in het onderzoek en de verschilwaarden daartussen volgens minuten zullen worden geanalyseerd.	120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie
Veranderingen in de ademhalingsfrequentie bij kinderen na het spenen van niet-invasieve mechanische ventilatie Tijdsspanne: 120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie	Veranderingen in de ademhalingsfrequentiewaarden van kinderen worden gemeten en geregistreerd met intervallen van 20 minuten gedurende 120 minuten nadat de positie aan kinderen is gegeven na het ontwennen van niet-invasieve mechanische beademing. Er zal worden gekeken naar de veranderingen in de ademhalingsfrequentiewaarden van de kinderen tussen de leeftijdsgroepen in het onderzoek in minuten/ademhalingsfrequentie en de verschilwaarden daartussen in minuten.	120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie
Bloeddrukveranderingen bij kinderen na het spenen van niet-invasieve mechanische beademing Tijdsspanne: 120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie	Veranderingen in de bloeddrukwaarden van kinderen worden gemeten en geregistreerd met tussenpozen van 20 minuten gedurende 120 minuten nadat de positie aan kinderen is gegeven na het ontwennen van niet-invasieve mechanische beademing. De veranderingen in de bloeddrukwaarden van de kinderen in mm/Hg tussen de leeftijdsgroepen in het onderzoek en de verschilwaarden daartussen volgens minuten zullen worden onderzocht.	120 minuten na het afwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)