Effekten af den position, barnet gives efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation på fysiologiske symptomer
29. august 2024 opdateret af: Acibadem University
Formålet med dette kliniske forsøg var at undersøge effekten af den stilling, som børn gives efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation på de fysiologiske symptomer (puls, iltmætning, respirationsfrekvens og blodtryk) hos børn i alderen seks måneder til seks år i Pædiatrisk intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 6 måneder og 6 år
- Bliver overvåget for luftvejssygdomme
- Fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation under forskningsprocessen
- Kropstemperatur inden for det normale område (36 celsius-37,5 celsius)
- Mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen givet af deres forældre
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt anomali
- Kirurgisk indgreb, der forhindrer liggende/liggende positionering
- Udvikling af pneumothorax under forskning
- Hypoxi under forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsændringer hos børn efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
Ændringer i børns puls vil blive målt og registreret med 20 minutters intervaller i 120 minutter efter den position, som børnene har fået efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation.
Ændringerne i børnenes pulsværdier mellem aldersgrupperne i undersøgelsen mht. minutter/pulsfrekvens og forskelsværdierne mellem dem i henhold til minutter vil blive undersøgt.
|
120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i iltmætning hos børn efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
Ændringer i iltmætningsværdier for børn vil blive målt og registreret med 20 minutters intervaller i 120 minutter efter positionen givet til børn efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation.
Ændringerne i % af iltmætningsværdier for børn mellem aldersgrupperne i undersøgelsen og forskelsværdierne mellem dem i henhold til minutter vil blive analyseret.
|
120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
|
Ændringer i åndedrætsfrekvensen hos børn efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
Ændringer i børns respirationsfrekvensværdier vil blive målt og registreret med 20 minutters intervaller i 120 minutter efter den position, som børnene har fået efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation.
Ændringerne i børnenes respirationsfrekvensværdier mellem aldersgrupperne i undersøgelsen i minutter/respirationsfrekvens og forskelsværdierne mellem dem i henhold til minutter vil blive undersøgt.
|
120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
|
Blodtryksændringer hos børn efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
Ændringer i børns blodtryksværdier vil blive målt og registreret med 20 minutters intervaller i 120 minutter efter positionen givet til børn efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation.
Ændringerne i børnenes blodtryksværdier i mm/Hg mellem aldersgrupperne i undersøgelsen og forskelsværdierne mellem dem i henhold til minutter vil blive undersøgt.
|
120 minutter efter fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2024
Først opslået (Faktiske)
30. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .