Die Auswirkung der Position des Kindes nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung auf die physiologischen Symptome
29. August 2024 aktualisiert von: Acibadem University
Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkung der Position, die Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung gegeben wird, auf die physiologischen Symptome (Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz und Blutdruck) von Kindern im Alter von sechs Monaten bis sechs Jahren zu untersuchen Pädiatrische Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 6 Monaten und 6 Jahren
- Auf Atemwegserkrankungen überwacht werden
- Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung während des Forschungsprozesses
- Körpertemperatur im normalen Bereich (36 °C bis 37,5 °C)
- Mündliche und schriftliche Einwilligung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalie
- Chirurgischer Eingriff, der eine Rücken-/Bauchlage verhindert
- Entwicklung eines Pneumothorax während der Forschung
- Hypoxie während der Forschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsveränderungen bei Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Änderungen der Pulsfrequenz von Kindern werden gemessen und in 20-Minuten-Intervallen für 120 Minuten nach der Position aufgezeichnet, die den Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung gegeben wurde.
Untersucht werden die Veränderungen der Pulsfrequenzwerte der Kinder zwischen den Altersgruppen in der Studie in Minuten/Pulsfrequenz und die Differenzwerte zwischen ihnen in Minuten.
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120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Sauerstoffsättigung verändert sich bei Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Änderungen der Sauerstoffsättigungswerte von Kindern werden gemessen und in 20-Minuten-Intervallen für 120 Minuten nach der Position aufgezeichnet, die den Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung gegeben wird.
Analysiert werden die prozentualen Veränderungen der Sauerstoffsättigungswerte von Kindern zwischen den Altersgruppen in der Studie und die Differenzwerte zwischen ihnen nach Minuten.
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120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Veränderungen der Atemfrequenz bei Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Änderungen der Atemfrequenzwerte von Kindern werden gemessen und in 20-Minuten-Intervallen für 120 Minuten nach der Position aufgezeichnet, die den Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung gegeben wurde.
Untersucht werden die Veränderungen der Atemfrequenzwerte der Kinder zwischen den Altersgruppen in der Studie in Minuten/Atemfrequenz und die Differenzwerte zwischen ihnen nach Minuten.
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120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Blutdruckveränderungen bei Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Änderungen der Blutdruckwerte von Kindern werden gemessen und in 20-Minuten-Intervallen für 120 Minuten nach der Position aufgezeichnet, die den Kindern nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung gegeben wurde.
Untersucht werden die Veränderungen der Blutdruckwerte der Kinder in mm/Hg zwischen den Altersgruppen der Studie und die Differenzwerte zwischen ihnen nach Minuten.
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120 Minuten nach der Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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