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L'effet de la position donnée à l'enfant après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive sur les symptômes physiologiques

29 août 2024 mis à jour par: Acibadem University

Le but de cet essai clinique était d'étudier l'effet de la position donnée aux enfants après sevrage de la ventilation mécanique non invasive sur les symptômes physiologiques (fréquence cardiaque, saturation en oxygène, fréquence respiratoire et tension artérielle) d'enfants âgés de six mois à six ans. Unité de soins intensifs pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Entre 6 mois et 6 ans
Être surveillé pour les maladies respiratoires
Sevrage de la ventilation mécanique non invasive pendant le processus de recherche
Température corporelle dans la plage normale (36 centigrades-37,5 centigrades)
Consentement verbal et écrit pour participer à l'étude donné par leurs parents

Critères d'exclusion :

Anomalie congénitale
Intervention chirurgicale qui empêche la position couchée/couchée
Développement d'un pneumothorax pendant la recherche
Hypoxie pendant la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications du pouls chez les enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive Délai: 120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive	Les changements dans le pouls des enfants seront mesurés et enregistrés à intervalles de 20 minutes pendant 120 minutes après la position donnée aux enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive. Les changements dans les valeurs de fréquence cardiaque des enfants entre les groupes d'âge de l'étude en termes de minutes/fréquence de pouls et les valeurs de différence entre elles en fonction des minutes seront examinées.	120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la saturation en oxygène chez les enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive Délai: 120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive	Les changements dans les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront mesurés et enregistrés à intervalles de 20 minutes pendant 120 minutes après la position donnée aux enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive. Les changements en % des valeurs de saturation en oxygène des enfants entre les tranches d'âge de l'étude et les valeurs de différence entre elles en fonction des minutes seront analysées.	120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive
Modifications de la fréquence respiratoire chez les enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive Délai: 120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive	Les changements dans les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront mesurés et enregistrés à intervalles de 20 minutes pendant 120 minutes après la position donnée aux enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive. Les changements dans les valeurs de fréquence respiratoire des enfants entre les groupes d'âge de l'étude en minutes/fréquence respiratoire et les valeurs de différence entre elles en fonction des minutes seront examinées.	120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive
Modifications de la pression artérielle chez les enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive Délai: 120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive	Les changements dans les valeurs de pression artérielle des enfants seront mesurés et enregistrés à intervalles de 20 minutes pendant 120 minutes après la position donnée aux enfants après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive. Les changements dans les valeurs de pression artérielle des enfants en mm/Hg entre les groupes d'âge de l'étude et les valeurs de différence entre eux en fonction des minutes seront examinés.	120 minutes après le sevrage de la ventilation mécanique non invasive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)