Effekten av posisjonen gitt til barnet etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på fysiologiske symptomer
29. august 2024 oppdatert av: Acibadem University
Målet med denne kliniske studien var å undersøke effekten av stillingen gitt til barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på de fysiologiske symptomene (hjertefrekvens, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens og blodtrykk) hos barn i alderen seks måneder til seks år i Pediatrisk intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 6 måneder og 6 år
- Blir overvåket for luftveissykdommer
- Avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon under forskningsprosessen
- Kroppstemperatur innenfor normalområdet (36 celsius-37,5 celsius)
- Muntlig og skriftlig samtykke til å delta i studien gitt av foreldrene deres
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt anomali
- Kirurgisk inngrep som hindrer liggende/benliggende posisjonering
- Utvikling av pneumothorax under forskning
- Hypoksi under forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsendringer hos barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
Endringer i pulsfrekvensen til barn vil bli målt og registrert med 20 minutters intervaller i 120 minutter etter stillingen gitt til barna etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
Endringene i pulsverdiene til barna mellom aldersgruppene i studien når det gjelder minutter/puls og forskjellsverdiene mellom dem etter minutter vil bli undersøkt.
|
120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetningsendringer hos barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
Endringer i oksygenmetningsverdier for barn vil bli målt og registrert med 20 minutters intervaller i 120 minutter etter stillingen gitt til barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
Endringene i % av oksygenmetningsverdier til barn mellom aldersgruppene i studien og forskjellsverdiene mellom dem i henhold til minutter vil bli analysert.
|
120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Respirasjonsfrekvensendringer hos barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
Endringer i respirasjonsfrekvensverdier for barn vil bli målt og registrert med 20 minutters intervaller i 120 minutter etter stillingen gitt til barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
Endringene i respirasjonsfrekvensverdiene til barna mellom aldersgruppene i studien i minutter/respirasjonsfrekvens og forskjellsverdiene mellom dem i henhold til minutter vil bli undersøkt.
|
120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
|
Blodtrykksendringer hos barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
Endringer i blodtrykksverdier til barn vil bli målt og registrert med 20 minutters intervaller i 120 minutter etter posisjonen gitt til barn etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
Endringene i blodtrykksverdiene til barna i mm/Hg mellom aldersgruppene i studien og forskjellsverdiene mellom dem etter minutter vil bli undersøkt.
|
120 minutter etter avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .