El efecto de la posición dada al niño después del destete de la ventilación mecánica no invasiva sobre los síntomas fisiológicos
29 de agosto de 2024 actualizado por: Acibadem University
El objetivo de este ensayo clínico fue investigar el efecto de la posición dada a los niños después del destete de la ventilación mecánica no invasiva sobre los síntomas fisiológicos (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria y presión arterial) de niños de seis meses a seis años en el Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 6 meses y 6 años de edad.
- Ser monitoreado por enfermedades respiratorias.
- Destete de la ventilación mecánica no invasiva durante el proceso de investigación
- Temperatura corporal dentro del rango normal (36 centígrados-37,5 centígrados)
- Consentimiento verbal y escrito para participar en el estudio otorgado por sus padres.
Criterios de exclusión:
- anomalía congénita
- Intervención quirúrgica que impide la posición supina/prona
- Desarrollo del neumotórax durante la investigación.
- Hipoxia durante la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de pulso en niños después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
Periodo de tiempo: 120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Los cambios en la frecuencia del pulso de los niños se medirán y registrarán a intervalos de 20 minutos durante 120 minutos después de la posición dada a los niños después de retirar la ventilación mecánica no invasiva.
Los cambios en los valores de frecuencia del pulso de los niños entre los grupos de edad del estudio en términos de minutos/frecuencia del pulso y se examinarán los valores de diferencia entre ellos según los minutos.
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120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la saturación de oxígeno en niños después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
Periodo de tiempo: 120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Los cambios en los valores de saturación de oxígeno de los niños se medirán y registrarán a intervalos de 20 minutos durante 120 minutos después de la posición dada a los niños después de retirar la ventilación mecánica no invasiva.
Se analizarán los cambios en% de los valores de saturación de oxígeno de los niños entre los grupos de edad del estudio y los valores de diferencia entre ellos según minutos.
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120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Cambios en la frecuencia respiratoria en niños después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
Periodo de tiempo: 120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Los cambios en los valores de la frecuencia respiratoria de los niños se medirán y registrarán a intervalos de 20 minutos durante 120 minutos después de la posición dada a los niños después de retirar la ventilación mecánica no invasiva.
Se examinarán los cambios en los valores de frecuencia respiratoria de los niños entre los grupos de edad del estudio en minutos/frecuencia respiratoria y los valores de diferencia entre ellos según minutos.
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120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Cambios en la presión arterial en niños después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
Periodo de tiempo: 120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Los cambios en los valores de presión arterial de los niños se medirán y registrarán a intervalos de 20 minutos durante 120 minutos después de la posición dada a los niños después del destete de la ventilación mecánica no invasiva.
Se examinarán los cambios en los valores de presión arterial de los niños en mm/Hg entre los grupos de edad del estudio y la diferencia de valores entre ellos según minutos.
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120 minutos después del destete de la ventilación mecánica no invasiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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