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O efeito da posição dada à criança após o desmame da ventilação mecânica não invasiva nos sintomas fisiológicos

29 de agosto de 2024 atualizado por: Acibadem University

O objetivo deste ensaio clínico foi investigar o efeito da posição dada às crianças após o desmame da ventilação mecânica não invasiva sobre os sintomas fisiológicos (frequência cardíaca, saturação de oxigênio, frequência respiratória e pressão arterial) de crianças de seis meses a seis anos no Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Entre 6 meses e 6 anos de idade
Sendo monitorado para doenças respiratórias
Desmame da ventilação mecânica não invasiva durante o processo de pesquisa
Temperatura corporal dentro da faixa normal (36 centígrados-37,5 centígrados)
Consentimento verbal e por escrito para participar do estudo dado pelos pais

Critérios de exclusão:

Anomalia congênita
Intervenção cirúrgica que impede o posicionamento supino/prono
Desenvolvimento de pneumotórax durante a pesquisa
Hipóxia durante a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações de pulso em crianças após desmame da ventilação mecânica não invasiva Prazo: 120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva	As alterações na pulsação das crianças serão medidas e registradas em intervalos de 20 minutos durante 120 minutos após a posição dada às crianças após o desmame da ventilação mecânica não invasiva. Serão examinadas as alterações nos valores da pulsação das crianças entre as faixas etárias do estudo em termos de minutos/pulsação e as diferenças entre os valores entre elas de acordo com os minutos.	120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações na saturação de oxigênio em crianças após desmame da ventilação mecânica não invasiva Prazo: 120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva	As alterações nos valores de saturação de oxigênio das crianças serão medidas e registradas em intervalos de 20 minutos durante 120 minutos após a posição dada às crianças após o desmame da ventilação mecânica não invasiva. Serão analisadas as alterações nos valores de % dos valores de saturação de oxigênio das crianças entre as faixas etárias do estudo e os valores das diferenças entre elas de acordo com os minutos.	120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva
Alterações na frequência respiratória em crianças após desmame da ventilação mecânica não invasiva Prazo: 120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva	As alterações nos valores da frequência respiratória das crianças serão medidas e registradas em intervalos de 20 minutos durante 120 minutos após a posição dada às crianças após o desmame da ventilação mecânica não invasiva. Serão examinadas as alterações nos valores da frequência respiratória das crianças entre as faixas etárias do estudo em minutos/frequência respiratória e as diferenças entre os valores entre elas de acordo com os minutos.	120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva
Alterações na pressão arterial em crianças após desmame da ventilação mecânica não invasiva Prazo: 120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva	As alterações nos valores da pressão arterial das crianças serão medidas e registradas em intervalos de 20 minutos durante 120 minutos após a posição dada às crianças após o desmame da ventilação mecânica não invasiva. Serão examinadas as alterações nos valores de pressão arterial das crianças em mm/Hg entre as faixas etárias do estudo e as diferenças de valores entre elas de acordo com os minutos.	120 minutos após o desmame da ventilação mecânica não invasiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)