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双極性障害における遺伝子に対するエステロゲン受容体モジュレーターの影響

2024年8月29日 更新者:Marina Kamal Fahmy、Assiut University

躁病患者に対するエストロゲン受容体調節因子の影響およびホスホリパーゼ C Epsilon1 の遺伝子多型との関係

  1. 双極性障害の従来の治療に加えてタモキシフェン (エストロゲン受容体調節因子) のランダム化比較試験を特定し、メタアナリシスを使用して結果を総合します。
  2. ホスホリパーゼ C イプシロン 1 遺伝子 (PLCE1) rs2274223 および遺伝子多型が治療に対する感受性に及ぼす影響を体系的に推定します。
  3. TMX をナノ粒子に組み込み、応答者の WBCS 培養でチロシンキナーゼを評価することにより、タモキシフェンの作用に関与する経路を研究し、CNS 障害の将来の治療への期待としてナノ粒子を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

以前は躁うつ病として知られていた双極性障害は、感情の高揚(躁状態または軽躁状態)と低調(うつ病)を伴う激しい気分の変動が特徴です。 経口薬であるタモキシフェン [TMX] は、双極性障害の潜在的な治療法として提案されています。 タモキシフェン(エストロゲン受容体の調節因子)は、バルプロ酸塩やリチウムなどの双極性障害の一般的な治療法が機能するメカニズムであるプロテインキナーゼ C の細胞内作用をブロックすることによって機能します。 。 標的療法は、バイオアベイラビリティを高め、副作用を軽減し、効率を高めるため、ナノ粒子に基づく薬物送達方法から大きな恩恵を受けます。 。

PKC クラスに属する酵素は、細胞シグナル伝達に不可欠です。 以前の研究のデータは、PKC 活性の増加が行動と思考の前頭前皮質の調節に影響を与える可能性があることを示唆しています。 PKC は、チロシンリン酸化によって制御され、いくつかの細胞内目的地があるという点で独特です。 リチウムによく反応する双極性障害の個人の研究で、PKC カスケードの最初の酵素をコードするホスホリパーゼ C 遺伝子の変異体が発見されました。

ホスホリパーゼ C イプシロン 1 遺伝子 (PLCE1) 遺伝子の 26 番目のエクソンには、1 つのアミノ酸をヒスチジンからアルギニン 6 に変更できる非同義 SNP Rs2274223 が含まれています。PLCE1 の SNP rs2274223 は、最も研究されている多型遺伝子座の 1 つです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループI: 双極性障害の治療を受けるために割り当てられた50人の患者 グループII: 患者の白血球に対するタモキシフェンの効果を研究するため、インビトロ組織培養のためにG1から50人の血液サンプルが集められる グループIII: 50人の健康な対照が集められる(年齢と性別は一致しました)

説明

包含基準:

1. 対象者 50 名 2. 15~70 歳 3. 最近双極性障害と診断された 4. 双極性障害の伝統的な治療を受けるよう割り当てられた

除外基準:

  1. がん、肝疾患などの重篤な疾患を併発している患者
  2. 追加の治療を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 (患者)
50人の患者が双極性障害の治療を受けるよう割り当てられる
組織培養のために患者から採取した血液サンプル
グループ 2 は患者から血液を回収
グループ II: 患者の白血球に対するタモキシフェンの効果を研究するため、インビトロ組織培養のために G1 から 50 の血液サンプルが採取されます。
組織培養のために患者から採取した血液サンプル
グループ 3 コントロール
グループIII: 健康なコントロールを50名募集します(年齢と性別は一致します)
組織培養のために患者から採取した血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヤングマニア評価尺度(YMRS)スコアの変化
時間枠:例: 4週間
ベースラインから治療終了までの YMRS スコアの平均変化 (範囲: 0 ~ 60、スコアが高いほど重度の躁状態を示します)
例: 4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療効果のある参加者の割合
時間枠:例:4週間
ベースラインから治療終了までに攻撃評価スコアが 50% 以上減少した参加者の割合。
例:4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月5日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • bipolar disorder

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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