Effetto del modulatore del recettore degli esterogeni sul gene nelle malattie bipolari
Impatto dei modulatori del recettore degli estrogeni sui pazienti maniacali e la sua relazione con il polimorfismo genetico della fosfolipasi C Epsilon1
- Identificare studi randomizzati e controllati sul tamoxifene (modulatore del recettore degli estrogeni) in aggiunta al trattamento tradizionale del disturbo bipolare e sintetizzare i risultati utilizzando la meta-analisi.
- Stimare sistematicamente gli effetti del gene della fosfolipasi C epsilon 1 (PLCE1) rs2274223 e del polimorfismo genetico sulla suscettibilità al trattamento.
- Studiare il percorso coinvolto nell'azione del tamoxifene incorporando TMX in nanoparticelle e valutando la tirosina chinasi nella coltura WBCS dei soggetti rispondenti e valutare le nanoparticelle come speranza per il futuro trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo bipolare, precedentemente noto come depressione maniacale, è caratterizzato da gravi fluttuazioni dell'umore con alti (mania o ipomania) e bassi emotivi (depressione). Il tamoxifene [TMX], un farmaco orale, è stato proposto come potenziale trattamento per il disturbo bipolare. Tamoxifene) modulatore del recettore degli estrogeni) funziona bloccando l'azione intracellulare della proteina chinasi C, che è il meccanismo attraverso il quale vengono utilizzati trattamenti popolari per il disturbo bipolare come il valproato e la funzione del litio. . La terapia mirata trae grandi vantaggi dai metodi di somministrazione dei farmaci basati su nanoparticelle perché migliorano la biodisponibilità, riducono gli effetti collaterali e aumentano l’efficienza. .
Gli enzimi appartenenti alla classe PKC sono essenziali per la segnalazione cellulare. Dati provenienti da studi precedenti suggeriscono che una maggiore attività della PKC può influenzare la regolazione corticale prefrontale del comportamento e del pensiero. La PKC è unica in quanto è controllata dalla fosforilazione della tirosina e ha diverse destinazioni subcellulari. In uno studio su individui bipolari che hanno risposto bene al litio, è stata scoperta una variante nel gene della fosfolipasi C, che codifica per il primo enzima nella cascata PKC.
Il 26esimo esone del gene della fosfolipasi C epsilon1 (PLCE1) contiene il non sinonimo SNP Rs2274223, che può cambiare un amminoacido da istidina ad arginina 6. SNP rs2274223 in PLCE1 è uno dei loci polimorfici più studiati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Kamal Fahmy, DR
- Numero di telefono: 01200230153
- Email: marinakamal391997@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naglaa kamal idris, professor
- Numero di telefono: 01003830234
- Email: naglaaidris@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Cinquanta soggetti di età compresa tra 2,15 e 70 anni 3. recentemente diagnosticato come disturbo bipolare 4. assegnati a ricevere il trattamento tradizionale del disturbo bipolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una malattia grave concomitante come cancro, malattie del fegato
- ricevere un trattamento aggiuntivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1 (pazienti)
50 pazienti assegnati a ricevere il trattamento del disturbo bipolare
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Prelievo di sangue dal paziente per la coltura dei tessuti
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Gruppo 2 sangue reclutato dai pazienti
Gruppo II: 50 campioni di sangue verranno reclutati da G1 per la coltura tissutale in vitro per studiare l'effetto del tamoxifene sui globuli bianchi dei pazienti
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Prelievo di sangue dal paziente per la coltura dei tessuti
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controllo del gruppo 3
Gruppo III: verranno reclutati 50 controlli sani (età e sesso verranno abbinati).
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Prelievo di sangue dal paziente per la coltura dei tessuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel punteggio della Young Mania Rating Scale (YMRS).
Lasso di tempo: ad esempio 4 settimane
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Variazione media del punteggio YMRS dal basale alla fine del trattamento (intervallo: 0-60; il punteggio più alto indica mania grave)
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ad esempio 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con risposta al trattamento
Lasso di tempo: ad esempio, 4 settimane
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Percentuale di partecipanti con una riduzione ≥50% dei punteggi di valutazione dell'attacco dal basale alla fine del trattamento.
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ad esempio, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kishi T, Ikuta T, Matsuda Y, Sakuma K, Okuya M, Nomura I, Hatano M, Iwata N. Pharmacological treatment for bipolar mania: a systematic review and network meta-analysis of double-blind randomized controlled trials. Mol Psychiatry. 2022 Feb;27(2):1136-1144. doi: 10.1038/s41380-021-01334-4. Epub 2021 Oct 12.
- Yetisgin AA, Cetinel S, Zuvin M, Kosar A, Kutlu O. Therapeutic Nanoparticles and Their Targeted Delivery Applications. Molecules. 2020 May 8;25(9):2193. doi: 10.3390/molecules25092193.
- Palmer AJ, Lochhead P, Hold GL, Rabkin CS, Chow WH, Lissowska J, Vaughan TL, Berry S, Gammon M, Risch H, El-Omar EM. Genetic variation in C20orf54, PLCE1 and MUC1 and the risk of upper gastrointestinal cancers in Caucasian populations. Eur J Cancer Prev. 2012 Nov;21(6):541-4. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283529b79.
- Hu H, Yang J, Sun Y, Yang Y, Qian J, Jin L, Wang M, Bi R, Zhang R, Zhu M, Sun M, Ma H, Wei Q, Jiang G, Zhou X, Chen H. Putatively functional PLCE1 variants and susceptibility to esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): a case-control study in eastern Chinese populations. Ann Surg Oncol. 2012 Jul;19(7):2403-10. doi: 10.1245/s10434-011-2160-y. Epub 2011 Dec 28.
- Zhang Y, Li W, Wang Y, Wang N. The PLCE1 rs2274223 variant is associated with the risk of laryngeal squamous cell carcinoma. Int J Med Sci. 2020 Oct 8;17(17):2826-2830. doi: 10.7150/ijms.49012. eCollection 2020.
- Khan Z, Sattar S, Abubakar M, Arshed MJ, Aslam R, Shah STA, Javed S, Tariq A, Manzoor S, Bostan N. Preparation and in Vitro Evaluation of Tamoxifen-Conjugated, Eco-Friendly, Agar-Based Hybrid Magnetic Nanoparticles for Their Potential Use in Breast Cancer Treatment. ACS Omega. 2023 Jul 14;8(29):25808-25816. doi: 10.1021/acsomega.3c00844. eCollection 2023 Jul 25.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- bipolar disorder
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