Wirkung des Esterogenrezeptormodulators auf das Gen bei bipolaren Erkrankungen
Einfluss von Östrogenrezeptormodulatoren auf Maniepatienten und ihre Beziehung zum genetischen Polymorphismus von Phospholipase C Epsilon1
- Identifizieren Sie randomisierte kontrollierte Studien zu Tamoxifen (Östrogenrezeptormodulator) zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung der bipolaren Störung und fassen Sie die Ergebnisse mithilfe einer Metaanalyse zusammen.
- Schätzen Sie systematisch die Auswirkungen des Phospholipase C-Epsilon-1-Gens (PLCE1) rs2274223 und des Genpolymorphismus auf die Anfälligkeit für eine Behandlung ab.
- Untersuchen Sie den an der Wirkung von Tamoxifen beteiligten Weg, indem Sie TMX in Nanopartikel einbauen und die Tyrosinkinase in der WBCS-Kultur der Responder bewerten und Nanopartikel als Hoffnung für die zukünftige Behandlung von ZNS-Erkrankungen bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die bipolare Störung, früher als manische Depression bekannt, ist durch schwere Stimmungsschwankungen mit emotionalen Höhen (Manie oder Hypomanie) und Tiefen (Depression) gekennzeichnet. Tamoxifen [TMX], ein orales Medikament, wurde als potenzielle Behandlung für bipolare Störungen vorgeschlagen. Tamoxifen (Modulator des Östrogenrezeptors) blockiert die intrazelluläre Wirkung der Proteinkinase C, dem Mechanismus, durch den beliebte Behandlungen für bipolare Störungen wie Valproat und Lithium wirken. . Die gezielte Therapie profitiert stark von auf Nanopartikeln basierenden Medikamentenverabreichungsmethoden, da sie die Bioverfügbarkeit verbessern, Nebenwirkungen verringern und die Effizienz steigern. .
Enzyme der PKC-Klasse sind für die Zellsignalisierung unerlässlich. Daten aus früheren Studien legen nahe, dass eine erhöhte PKC-Aktivität die präfrontale kortikale Regulierung von Verhalten und Denken beeinflussen könnte. PKC ist insofern einzigartig, als es durch Tyrosinphosphorylierung kontrolliert wird und mehrere subzelluläre Ziele hat. In einer Studie an bipolaren Personen, die gut auf Lithium reagierten, wurde eine Variante im Phospholipase-C-Gen entdeckt, das für das erste Enzym in der PKC-Kaskade kodiert.
Das 26. Exon des Phospholipase C epsilon1gene (PLCE1)-Gens enthält den nicht-synonymen SNP Rs2274223, der eine Aminosäure von Histidin zu Arginin 6 ändern kann. SNP rs2274223 in PLCE1 ist einer der am meisten untersuchten polymorphen Loci.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina Kamal Fahmy, DR
- Telefonnummer: 01200230153
- E-Mail: marinakamal391997@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naglaa kamal idris, professor
- Telefonnummer: 01003830234
- E-Mail: naglaaidris@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Fünfzig Probanden im Alter von 2,15 bis 70 Jahren. 3. Kürzlich wurde eine bipolare Störung diagnostiziert. 4. Zuweisung zur herkömmlichen Behandlung einer bipolaren Störung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gleichzeitig an einer schweren Erkrankung wie Krebs oder einer Lebererkrankung leiden
- eine zusätzliche Behandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1 (Patienten)
50 Patienten wurden zur Behandlung einer bipolaren Störung zugewiesen
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Entnahme einer Blutprobe vom Patienten zur Gewebekultur
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Gruppe 2 rekrutierte Blut von Patienten
Gruppe II: 50 Blutproben werden aus G1 für eine In-vitro-Gewebekultur entnommen, um die Wirkung von Tamoxifen auf die weißen Blutkörperchen von Patienten zu untersuchen
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Entnahme einer Blutprobe vom Patienten zur Gewebekultur
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Steuerung der Gruppe 3
Gruppe III: 50 gesunde Kontrollpersonen werden rekrutiert (Alter und Geschlecht werden angepasst).
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Entnahme einer Blutprobe vom Patienten zur Gewebekultur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des YMRS-Scores (Young Mania Rating Scale).
Zeitfenster: z.B. 4 Wochen
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Mittlere Veränderung des YMRS-Scores vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Bereich: 0–60; ein höherer Score weist auf eine schwere Manie hin)
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z.B. 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: z.B. 4 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verringerung der Angriffsbewertungswerte um ≥ 50 % vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung.
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z.B. 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kishi T, Ikuta T, Matsuda Y, Sakuma K, Okuya M, Nomura I, Hatano M, Iwata N. Pharmacological treatment for bipolar mania: a systematic review and network meta-analysis of double-blind randomized controlled trials. Mol Psychiatry. 2022 Feb;27(2):1136-1144. doi: 10.1038/s41380-021-01334-4. Epub 2021 Oct 12.
- Yetisgin AA, Cetinel S, Zuvin M, Kosar A, Kutlu O. Therapeutic Nanoparticles and Their Targeted Delivery Applications. Molecules. 2020 May 8;25(9):2193. doi: 10.3390/molecules25092193.
- Palmer AJ, Lochhead P, Hold GL, Rabkin CS, Chow WH, Lissowska J, Vaughan TL, Berry S, Gammon M, Risch H, El-Omar EM. Genetic variation in C20orf54, PLCE1 and MUC1 and the risk of upper gastrointestinal cancers in Caucasian populations. Eur J Cancer Prev. 2012 Nov;21(6):541-4. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283529b79.
- Hu H, Yang J, Sun Y, Yang Y, Qian J, Jin L, Wang M, Bi R, Zhang R, Zhu M, Sun M, Ma H, Wei Q, Jiang G, Zhou X, Chen H. Putatively functional PLCE1 variants and susceptibility to esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): a case-control study in eastern Chinese populations. Ann Surg Oncol. 2012 Jul;19(7):2403-10. doi: 10.1245/s10434-011-2160-y. Epub 2011 Dec 28.
- Zhang Y, Li W, Wang Y, Wang N. The PLCE1 rs2274223 variant is associated with the risk of laryngeal squamous cell carcinoma. Int J Med Sci. 2020 Oct 8;17(17):2826-2830. doi: 10.7150/ijms.49012. eCollection 2020.
- Khan Z, Sattar S, Abubakar M, Arshed MJ, Aslam R, Shah STA, Javed S, Tariq A, Manzoor S, Bostan N. Preparation and in Vitro Evaluation of Tamoxifen-Conjugated, Eco-Friendly, Agar-Based Hybrid Magnetic Nanoparticles for Their Potential Use in Breast Cancer Treatment. ACS Omega. 2023 Jul 14;8(29):25808-25816. doi: 10.1021/acsomega.3c00844. eCollection 2023 Jul 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bipolar disorder
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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