- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580535
양극성 질환의 유전자에 대한 에스테로겐 수용체 조절제의 영향
조증 환자에 대한 에스트로겐 수용체 조절제의 영향 및 포스포리파제 C Epsilon1의 유전적 다형성과의 관계
- 양극성 장애의 전통적인 치료 외에 타목시펜(에스트로겐 수용체 조절제)에 대한 무작위 대조 시험을 확인하고 메타 분석을 사용하여 결과를 종합합니다.
- 포스포리파제 C 엡실론 1 유전자(PLCE1) rs2274223 및 유전자 다형성이 치료 민감성에 미치는 영향을 체계적으로 추정합니다.
- TMX를 나노입자에 통합하고 반응자 WBCS 배양에서 티로신 키나제를 평가하여 타목시펜의 작용과 관련된 경로를 연구하고 나노입자를 CNS 장애의 향후 치료에 대한 희망으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 조울증으로 알려졌던 양극성 장애는 감정의 고조(조증 또는 경조증)와 감정의 저하(우울증)를 동반하는 심각한 기분 변동으로 대표됩니다. 경구용 약물인 타목시펜[TMX]은 양극성 장애의 잠재적 치료법으로 제안되었습니다. 타목시펜) 에스트로겐 수용체 조절제)는 발프로에이트 및 리튬 기능과 같은 양극성 장애에 대한 대중적인 치료법의 메커니즘인 단백질 키나제 C의 세포내 작용을 차단함으로써 기능합니다. . 표적 치료는 생체 이용률을 높이고 부작용을 줄이며 효율성을 높이기 때문에 나노 입자를 기반으로 한 약물 전달 방법의 이점을 크게 얻습니다. .
PKC 클래스에 속하는 효소는 세포 신호 전달에 필수적입니다. 이전 연구의 데이터에 따르면 PKC 활동의 증가는 행동과 사고의 전두엽 피질 조절에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. PKC는 티로신 인산화에 의해 제어되고 여러 세포 내 목적지를 가지고 있다는 점에서 독특합니다. 리튬에 잘 반응하는 양극성 개인을 대상으로 한 연구에서 PKC 캐스케이드의 첫 번째 효소를 암호화하는 포스포리파제 C 유전자의 변이가 발견되었습니다.
포스포리파제 C 엡실론1유전자(PLCE1) 유전자의 26번째 엑손에는 하나의 아미노산을 히스티딘에서 아르기닌 6으로 바꿀 수 있는 비동의 SNP Rs2274223이 포함되어 있습니다. PLCE1의 SNP rs2274223은 가장 많이 연구된 다형성 유전자좌 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marina Kamal Fahmy, DR
- 전화번호: 01200230153
- 이메일: marinakamal391997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Naglaa kamal idris, professor
- 전화번호: 01003830234
- 이메일: naglaaidris@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 2.15-70세의 피험자 50명 3. 최근 양극성 장애로 진단됨 4. 양극성 장애의 전통적인 치료를 받도록 배정됨
제외 기준:
- 암, 간질환 등 중증질환을 동시에 앓고 있는 환자
- 추가 치료를 받고 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 (환자)
양극성 장애 치료를 받도록 배정된 환자 50명
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조직 배양을 위해 환자로부터 혈액 샘플 채취
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그룹 2 환자로부터 채취한 혈액
GroupII: 환자의 WBC에 대한 타목시펜의 효과를 연구하기 위해 체외 조직 배양을 위해 G1에서 혈액 샘플 50개를 모집합니다.
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조직 배양을 위해 환자로부터 혈액 샘플 채취
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그룹 3 제어
GroupIII:50명의 건강한 대조군을 모집합니다. (나이와 성별을 일치시킵니다.)
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조직 배양을 위해 환자로부터 혈액 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Young Mania Rating Scale(YMRS) 점수 변화
기간: 예:4주
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기준선부터 치료 종료까지 YMRS 점수의 평균 변화(범위: 0-60; 점수가 높을수록 심각한 조증을 나타냄)
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예:4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응이 있는 참가자의 비율
기간: 예: 4주
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기준선부터 치료 종료까지 공격 등급 점수가 50% 이상 감소한 참가자의 비율입니다.
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예: 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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