Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av esterogenreseptormodulator på gen ved bipolare sykdommer

29. august 2024 oppdatert av: Marina Kamal Fahmy, Assiut University

Effekten av østrogenreseptormodulatorer på manipasienter og dens forhold til genetisk polymorfisme av fosfolipase C Epsilon1

  1. Identifiser randomiserte kontrollerte studier av tamoxifen (østrogenreseptormodulator) i tillegg til tradisjonell behandling av bipolar lidelse og syntetiser resultatene ved hjelp av meta-analyse.
  2. Estimer systematisk effekten av Phospholipase C epsilon 1-genet (PLCE1) rs2274223 og genpolymorfisme på mottakelighet for behandling.
  3. Studer banen involvert i virkningen av tamoxifen ved å inkorporere TMX i nanopartikler og evaluere tyrosinkinase i responders WBCS-kultur og evaluer nanopartikkel som et håp for fremtidig behandling av CNS-lidelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bipolar lidelse, tidligere kjent som manisk depresjon, er karakterisert ved alvorlige humørsvingninger med emosjonelle høyder (mani eller hypomani) og nedturer (depresjon). Tamoxifen [TMX], en oral medisin, har blitt foreslått som en potensiell behandling for bipolar lidelse. Tamoxifen) modulator of the Estrogen Recptor) fungerer ved å blokkere den intracellulære virkningen av proteinkinase C, som er mekanismen som bruker populære behandlinger for bipolar lidelse som valproat og litium. . Målrettet terapi drar stor nytte av medikamentleveringsmetoder basert på nanopartikler fordi de forbedrer biotilgjengeligheten, reduserer bivirkninger og øker effektiviteten. .

Enzymer som tilhører PKC-klassen er essensielle for cellesignalering. Data fra tidligere studier tyder på at økt PKC-aktivitet kan påvirke den prefrontale kortikale reguleringen av atferd og tenkning. PKC er unik ved at den kontrolleres av tyrosinfosforylering og har flere subcellulære destinasjoner. I en studie av bipolare individer som reagerte godt på litium, ble en variant i fosfolipase C-genet, som koder for det første enzymet i PKC-kaskaden, oppdaget .

Det 26. eksonet av Phospholipase C epsilon1gene (PLCE1)-genet inneholder det ikke-synonyme SNP Rs2274223, som kan endre én aminosyre fra histidin til arginin 6. SNP rs2274223 i PLCE1 er en av de polymorfe lociene som er mest studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GruppeI:50 pasienter som er tildelt behandling for bipolar lidelse GruppeII:50 blodprøver vil bli rekruttert fra G1 for in vitro vevskultur for å studere effekten av tamoxifen på WBCs til pasienter Gruppe III:50 sunn kontroll vil bli rekruttert (alder og kjønn vil være matchet)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Femti personer i alderen 2,15-70 år 3. nylig diagnostisert som bipolar lidelse 4. tildelt tradisjonell behandling av bipolar lidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har en samtidig avbryter sykdom som kreft, leversykdom
  2. får tilleggsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1 (pasienter)
50 pasienter tildelt behandling av bipolar lidelse
Blodprøve tatt fra pasient for vevskultur
Gruppe 2 rekrutterte blod fra pasienter
Gruppe II:50 blodprøve vil bli rekruttert fra G1 for in vitro vevskultur for å studere effekten av tamoxifen på WBCs til pasienter
Blodprøve tatt fra pasient for vevskultur
gruppe 3 kontroll
GruppeIII:50 sunn kontroll vil bli rekruttert (alder og kjønn vil bli matchet
Blodprøve tatt fra pasient for vevskultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Young Mania Rating Scale(YMRS) Score
Tidsramme: f.eks. 4 uker
Gjennomsnittlig endring i YMRS-score fra baseline til slutten av behandlingen (område: 0-60; høyere score indikerer alvorlig mani)
f.eks. 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med behandlingsrespons
Tidsramme: f.eks. 4 uker
Prosentandel av deltakerne med ≥50 % reduksjon i angrepsvurderingsscore fra baseline til behandlingsslutt.
f.eks. 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • bipolar disorder

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere