Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af esterogenreceptormodulator på gen i bipolære sygdomme

29. august 2024 opdateret af: Marina Kamal Fahmy, Assiut University

Østrogenreceptormodulatorers indvirkning på manipatienter og dets forhold til genetisk polymorfi af phospholipase C Epsilon1

  1. Identificer randomiserede kontrollerede forsøg med tamoxifen (østrogenreceptormodulator) ud over traditionel behandling af bipolar lidelse og syntetiser resultaterne ved hjælp af meta-analyse.
  2. Estimer systematisk virkningerne af Phospholipase C epsilon 1-genet (PLCE1) rs2274223 og genpolymorfi på modtageligheden for behandling.
  3. Undersøg den vej, der er involveret i virkningen af ​​tamoxifen ved at inkorporere TMX i nanopartikler og evaluere tyrosinkinase i responders WBCS-kultur og evaluere nanopartikler som et håb for fremtidig behandling af CNS-lidelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse, tidligere kendt som manisk depression, er karakteriseret ved alvorlige humørsvingninger med følelsesmæssige højder (mani eller hypomani) og nedture (depression). Tamoxifen [TMX], en oral medicin, er blevet foreslået som en potentiel behandling for bipolar lidelse. Tamoxifen) modulator af østrogenreceptoren) fungerer ved at blokere den intracellulære virkning af proteinkinase C, som er den mekanisme, hvorved populære behandlinger for bipolar lidelse, såsom valproat og lithium, fungerer. . Målrettet terapi har stor gavn af lægemiddelleveringsmetoder baseret på nanopartikler, fordi de øger biotilgængeligheden, mindsker bivirkninger og øger effektiviteten. .

Enzymer, der tilhører PKC-klassen, er essentielle for cellesignalering. Data fra tidligere undersøgelser tyder på, at øget PKC-aktivitet kan påvirke den præfrontale kortikale regulering af adfærd og tænkning. PKC er unik ved, at det kontrolleres af tyrosin-phosphorylering og har flere subcellulære destinationer. I en undersøgelse af bipolære individer, der reagerede godt på lithium, blev en variant i phospholipase C-genet, som koder for det første enzym i PKC-kaskaden, opdaget.

Den 26. exon af Phospholipase C epsilon1gene (PLCE1) genet indeholder det ikke-synonyme SNP Rs2274223, som kan ændre en aminosyre fra histidin til arginin 6. SNP rs2274223 i PLCE1 er en af ​​de polymorfe loci, der er blevet undersøgt mest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GruppeI:50-patienter, der er tildelt behandling af bipolar lidelse. GruppeII:50-blodprøver vil blive rekrutteret fra G1 til in vitro-vævskultur for at studere effekten af ​​tamoxifen på WBC'er hos patienter. GruppeIII:50 rask kontrol vil blive rekrutteret (alder og køn vil være matchede)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Halvtreds forsøgspersoner i alderen 2,15-70 år 3. for nylig diagnosticeret som bipolar lidelse 4. tildelt traditionel behandling af bipolar lidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der samtidig har en sygdom som kræft, leversygdom
  2. modtage yderligere behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1 (patienter)
50 patienter udpeget til at modtage behandling af bipolar lidelse
Blodprøve taget fra patienten til vævskultur
Gruppe 2 rekrutterede blod fra patienter
Gruppe II:50 blodprøve vil blive rekrutteret fra G1 til in vitro vævskultur for at studere effekten af ​​tamoxifen på patienters WBC'er
Blodprøve taget fra patienten til vævskultur
gruppe 3 kontrol
GruppeIII:50 sund kontrol vil blive rekrutteret (alder og køn vil blive matchet
Blodprøve taget fra patienten til vævskultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Young Mania Rating Scale(YMRS) Score
Tidsramme: fx 4 uger
Gennemsnitlig ændring i YMRS-score fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (interval: 0-60; højere score indikerer svær mani)
fx 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med behandlingsrespons
Tidsramme: fx 4 uger
Procentdel af deltagere med en ≥50 % reduktion i angrebsvurderingsscore fra baseline til afslutning af behandlingen.
fx 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • bipolar disorder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner