Efeito do modulador do receptor de esterógeno no gene em doenças bipolares
Impacto dos moduladores do receptor de estrogênio em pacientes com mania e sua relação com o polimorfismo genético da fosfolipase C Epsilon1
- Identificar ensaios clínicos randomizados de tamoxifeno (modulador do receptor de estrogênio) além do tratamento tradicional do transtorno bipolar e sintetizar os resultados usando meta-análise.
- Estime sistematicamente os efeitos do gene da Fosfolipase C épsilon 1 (PLCE1) rs2274223 e do polimorfismo do gene na suscetibilidade ao tratamento.
- Estudar a via envolvida na ação do tamoxifeno incorporando TMX em nanopartículas e avaliando a tirosina quinase na cultura de WBCS respondedores e avaliando as nanopartículas como uma esperança para o tratamento futuro de distúrbios do SNC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno bipolar, anteriormente conhecido como depressão maníaca, é caracterizado por graves flutuações de humor com altos e baixos emocionais (mania ou hipomania) e baixos (depressão). O tamoxifeno [TMX], um medicamento oral, foi proposto como um tratamento potencial para o transtorno bipolar. O tamoxifeno (modulador do receptor de estrogênio) funciona bloqueando a ação intracelular da proteína quinase C, que é o mecanismo pelo qual os tratamentos populares para o transtorno bipolar, como o valproato e o lítio, funcionam. . A terapia direcionada se beneficia muito dos métodos de administração de medicamentos baseados em nanopartículas porque melhoram a biodisponibilidade, diminuem os efeitos colaterais e aumentam a eficiência. .
Enzimas pertencentes à classe PKC são essenciais para a sinalização celular. Dados de estudos anteriores sugerem que o aumento da atividade da PKC pode afetar a regulação cortical pré-frontal do comportamento e do pensamento. A PKC é única porque é controlada pela fosforilação da tirosina e tem vários destinos subcelulares. Num estudo com indivíduos bipolares que responderam bem ao lítio, foi descoberta uma variante no gene da fosfolipase C, que codifica a primeira enzima da cascata PKC.
O 26º exon do gene Fosfolipase C epsilon1gene (PLCE1) contém o SNP não sinônimo Rs2274223, que pode alterar um aminoácido de histidina para arginina 6. O SNP rs2274223 em PLCE1 é um dos loci polimórficos mais estudados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Kamal Fahmy, DR
- Número de telefone: 01200230153
- E-mail: marinakamal391997@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naglaa kamal idris, professor
- Número de telefone: 01003830234
- E-mail: naglaaidris@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Cinquenta indivíduos de 2,15 a 70 anos de idade 3. recentemente diagnosticados como transtorno bipolar 4. designados para receber tratamento tradicional de transtorno bipolar
Critérios de exclusão:
- Pacientes que têm uma doença grave concomitante, como câncer, doença hepática
- recebendo tratamento adicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1 (pacientes)
50 pacientes designados para receber tratamento de transtorno bipolar
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Amostra de sangue retirada do paciente para cultura de tecidos
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O Grupo 2 recrutou sangue de pacientes
Grupo II: 50 amostras de sangue serão recrutadas do G1 para cultura de tecidos in vitro para estudar o efeito do tamoxifeno nos leucócitos dos pacientes
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Amostra de sangue retirada do paciente para cultura de tecidos
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controle do grupo 3
Grupo III: 50 controles saudáveis serão recrutados (idade e sexo serão pareados
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Amostra de sangue retirada do paciente para cultura de tecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na pontuação da Young Mania Rating Scale (YMRS)
Prazo: por exemplo, 4 semanas
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Alteração média na pontuação YMRS desde o início até o final do tratamento (intervalo: 0-60; pontuação mais alta indica mania severa)
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por exemplo, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com resposta ao tratamento
Prazo: por exemplo, 4 semanas
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Porcentagem de participantes com uma redução ≥50% nas pontuações de classificação de ataque desde o início até o final do tratamento.
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por exemplo, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kishi T, Ikuta T, Matsuda Y, Sakuma K, Okuya M, Nomura I, Hatano M, Iwata N. Pharmacological treatment for bipolar mania: a systematic review and network meta-analysis of double-blind randomized controlled trials. Mol Psychiatry. 2022 Feb;27(2):1136-1144. doi: 10.1038/s41380-021-01334-4. Epub 2021 Oct 12.
- Yetisgin AA, Cetinel S, Zuvin M, Kosar A, Kutlu O. Therapeutic Nanoparticles and Their Targeted Delivery Applications. Molecules. 2020 May 8;25(9):2193. doi: 10.3390/molecules25092193.
- Palmer AJ, Lochhead P, Hold GL, Rabkin CS, Chow WH, Lissowska J, Vaughan TL, Berry S, Gammon M, Risch H, El-Omar EM. Genetic variation in C20orf54, PLCE1 and MUC1 and the risk of upper gastrointestinal cancers in Caucasian populations. Eur J Cancer Prev. 2012 Nov;21(6):541-4. doi: 10.1097/CEJ.0b013e3283529b79.
- Hu H, Yang J, Sun Y, Yang Y, Qian J, Jin L, Wang M, Bi R, Zhang R, Zhu M, Sun M, Ma H, Wei Q, Jiang G, Zhou X, Chen H. Putatively functional PLCE1 variants and susceptibility to esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): a case-control study in eastern Chinese populations. Ann Surg Oncol. 2012 Jul;19(7):2403-10. doi: 10.1245/s10434-011-2160-y. Epub 2011 Dec 28.
- Zhang Y, Li W, Wang Y, Wang N. The PLCE1 rs2274223 variant is associated with the risk of laryngeal squamous cell carcinoma. Int J Med Sci. 2020 Oct 8;17(17):2826-2830. doi: 10.7150/ijms.49012. eCollection 2020.
- Khan Z, Sattar S, Abubakar M, Arshed MJ, Aslam R, Shah STA, Javed S, Tariq A, Manzoor S, Bostan N. Preparation and in Vitro Evaluation of Tamoxifen-Conjugated, Eco-Friendly, Agar-Based Hybrid Magnetic Nanoparticles for Their Potential Use in Breast Cancer Treatment. ACS Omega. 2023 Jul 14;8(29):25808-25816. doi: 10.1021/acsomega.3c00844. eCollection 2023 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bipolar disorder
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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