萎縮性ニキビ後の瘢痕治療のための自己プラズマゲル注射とポリジオキサノン歯列挿入の比較: スプリットフェイス
男性も女性も萎縮性ニキビ跡のある患者
すべての患者は、以下の治療を受ける前に、1 回のサブシジョンセッションを受けました。
A: 面の片側に PDO スレッドを配置します (1 セッション)。 B: 反対側にプラズマジェル (1 セッション)。 主要アウトカム:医師によって報告された臨床的改善。 二次的な成果: 患者の満足度。
調査の概要
詳細な説明
治療領域は、ニキビ跡領域をポビドンヨード溶液で殺菌した後、1/1000 アドレナリンと混合した 2% リドカイン注射液を各注入点に投与して麻酔することによって準備されました。 サブシジョンは、皮膚表面に平行に挿入された 18 G カニューレ針を使用して実行されました。 顔の両側の瘢痕縁に沿って針を動かしながら皮膚を引き伸ばし、トンネルを作り瘢痕を根元から解放しました。 この処置の終点は、治療領域の部分的または完全な抵抗の喪失によって特徴付けられました。
切除後、患者は次の治療を受けました。
プラズマゲル療法: 顔の半分がプラズマゲル療法グループに割り当てられました。 血漿ゲルは 2 つのステップで調製されました。
乏血小板血漿 (PPP) の準備: 各患者から 10 ミリリットルの静脈血を採取し、抗凝固剤を備えた滅菌真空チューブに採取しました。 血液を室温で72gで15分間遠心分離し、次いで血漿層を再度1006gで5分間遠心分離して、6.5mlのPPPおよび0.5mlの多血小板血漿(PRP)を得た。
ゲル形成: PPP シリンジを熱湯浴 (60 ~ 100℃) に 1 分間入れ、次に冷浴 (8 ~ 0℃) に 1 分間入れて、血漿を粘稠なゲルに変えました。 皮下切除直後にゲルを瘢痕領域に注入した。
ネジ処理:フェースの反対側にはPDOネジ処理を施しました。 先端が鈍いカニューレを使用してコグ PDO 糸を瘢痕領域内に「Z パターン」で挿入し、亜切除によって生じたポケットを満たしました。
ランダム化: 顔の両側でサブシジョンを実行し、続いてプラズマゲル注入または糸挿入を行いました。 患者は、患者番号に基づいていずれかのモダリティにランダムに割り当てられました。
評価とフォローアップ:
評価には、標準化された臨床写真、客観的な瘢痕重症度スコア、患者から報告された転帰が含まれます。
臨床検査では、ニキビ跡評価スケール(ASAS)、グッドマン&バロンスケール、ECCAグレーディングスケール、および改善のための5段階スケールを使用するインベスティゲーターグローバルアセスメント(IGA)などの検証済みのスケールを使用して、ニキビ跡の種類と重症度を評価しました。
患者の満足度は、満足していないから非常に満足までの 5 段階スケールを使用して測定されました。 患者の生活の質への影響を評価するために、顔面ニキビ跡の生活の質 (FASQol) ツールが使用されました。
写真は、12 MP 望遠レンズを備えた Samsung Galaxy S10 Plus スマートフォンを使用して撮影されました。
参加者は治療後4週間、8週間、12週間後に追跡調査されました。
結果の尺度:
主要評価項目は、ベースラインからフォローアップ来院までの瘢痕重症度スコアの変化でした。
副次的結果の評価には、参加者の満足度スコア、瘢痕の質感の改善、および有害事象が含まれます。 治療法間の比較も行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、31527
- Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18歳以上の患者で、顔の両側に程度を問わず萎縮性座瘡跡がある。
除外基準:
- ケロイド傾向または出血性疾患のある患者。
- 3か月以内に最近のイソトレチノイン使用歴のある参加者
- 過去6か月以内にニキビ跡の治療のための何らかの処置を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:サブシジョンプラスプラズマジェル
皮下切除直後にゲルを瘢痕領域に注入した。
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プラズマゲル: 皮下切除直後に傷跡領域に注入されました。
糸の治療: 先端が鈍いカニューレを使用してコグ PDO 糸を瘢痕領域内に「Z パターン」で挿入し、亜切除によって生じたポケットを埋めました。
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アクティブコンパレータ:Subcision と Cog PDO スレッド
先端が鈍いカニューレを使用してコグ PDO 糸を瘢痕領域内に「Z パターン」で挿入し、亜切除によって生じたポケットを満たしました。
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プラズマゲル: 皮下切除直後に傷跡領域に注入されました。
糸の治療: 先端が鈍いカニューレを使用してコグ PDO 糸を瘢痕領域内に「Z パターン」で挿入し、亜切除によって生じたポケットを埋めました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的改善
時間枠:施術から3ヶ月後
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改善はグッドマンおよびバロンスケールを使用して評価されました。
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施術から3ヶ月後
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臨床的改善
時間枠:施術から3ヶ月後
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改善は ECCA 評価スケールを使用して評価されました。
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施術から3ヶ月後
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臨床的改善
時間枠:施術から3ヶ月後
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改善は医師の総合評価を使用して評価されました。
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施術から3ヶ月後
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臨床的改善
時間枠:施術から3ヶ月後
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患者の生活の質に対する効果を評価するために、FASQoL アンケートを使用して改善が評価されました。
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施術から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の満足度。
時間枠:手続きから3ヶ月
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参加者の満足度スコア、傷跡の質感の改善。
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手続きから3ヶ月
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手順の副作用。
時間枠:手続きから3ヶ月以内
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有害事象を報告する患者。
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手続きから3ヶ月以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Wael Saudi, MD、Misr University for Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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