若者向けの完全バーチャルな性的健康と福祉介入である Yes and Know の厳格な評価 (Yes and Know)
2026年8月17日 更新者：ETR Associates
グループベースの教育とデジタルツールを統合して青少年の性的健康と福祉を向上させる完全バーチャル介入「Yes and Know」の厳格な評価
この研究は、性的健康教育プログラムであるYes and Knowの有効性を評価するために、14～19歳の約1,200人の若者を対象とした2群クラスターランダム化比較試験です。
参加資格を得るには、参加者は 14 ～ 19 歳で英語を話す必要があります。
治療部門の参加者は、非同期のオンライン アクティビティとリソースとともに、合計 9 時間の複数のセッションで提供される同期仮想プログラムである Yes and Know を受け取ります。
対照群の人々は、栄養教育に焦点を当てた同様に構成されたプログラムを受けることになる。
参加者は、ベースライン時と、同期セッションの 3 か月後と 12 か月後に、簡単なオンライン アンケートに回答します。
この研究では、若者の間で保護されていない性行為の蔓延を減らし、リプロダクティブ・ヘルスと健全な人間関係に関する知識、自己効力感、リプロダクティブ・ヘルス・サービスの利用などの短期的な成果を改善するためのプログラムの有効性を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
Yes and Know 研究では、5 ～ 15 人の参加者のコホートが募集され、2 つの研究条件のいずれかに無作為に割り当てられます: Yes and Know: ライフ スキル介入 (介入条件) または Yes and Know: 栄養スキル介入 (比較条件)。
プログラムは、訓練を受けた健康教育者によって、同期仮想セッションを通じて提供されます。
参加者は、プログラムの Web サイトで、それぞれのプログラムの補足リソースやアクティビティにアクセスできます。
各コホートは地元のパートナーサイト（米国の南部および南東部の農村地域に重点を置く）から募集され、若者は研究に参加するために同意を得る必要があります。
はい、知っておいてください: 性的健康とライフ スキルでは、性と生殖に関する健康、健全な人間関係、ライフ スキル、教育とキャリアの成功について説明します。
はい、知ってください: 栄養スキルでは、食べ物、体重、乱れた食事について健康的な決定を下す方法を学び、栄養のある食事を作成する方法を学びます。
どちらのプログラムも 9 つの 60 分間の同期グループ セッションで構成され、合計 9 時間で、少なくとも週に 1 回 (サイトのスケジュールによってはそれ以上の頻度で) 教えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
449
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Watsonville、California、アメリカ、95076
- ETR Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14～19歳。そして
- 英語を話す。
除外基準:
- 参加基準を満たさない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Yes and Knowカリキュラム
青少年は「Yes and Know」カリキュラムを受けます。
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Yes and Know は、グループベースの教育とデジタル ツールを統合し、人間関係と健康的なライフ スキルを向上させることで 14 ～ 19 歳の若者をサポートする完全な仮想介入です。
カリキュラムは性と生殖に関する健康に焦点を当てています。健全な関係。ライフスキル。そして教育とキャリアの成功。
これは、9 時間の継続時間でそれぞれ 60 分の 9 つの同期セッションと、非同期のオンライン リソースおよびアクティビティで提供されます。
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アクティブコンパレータ：青少年の栄養教育
青少年は青少年の栄養に関する教育を受けます。
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青少年は、青少年の栄養と健康に焦点を当てたデジタル ツールとグループベースの教育を統合する、完全に仮想的な介入を受けることができます。
このカリキュラムは、9 時間の継続時間でそれぞれ 60 分の 9 つの同期セッションと、非同期のオンライン リソースおよびアクティビティで提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無防備な膣またはアナルセックスの割合
時間枠：介入から 12 か月後
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過去 3 か月間に避妊法を使用せずに膣性交を行った回数から構築された単一の測定値。過去 3 か月以内にコンドームなしでアナルセックスをした回数。
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介入から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月以内の性と生殖に関する健康サービスの利用
時間枠：介入後 12 か月
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参加者が過去 3 か月間に医療提供者から性的または生殖に関する健康サービス (コンドームやその他の避妊法、STI/HIV 検査、出生前ケア、性的健康情報など) を受けたかどうかを示す単一の二分法 (はい/いいえ) の尺度。
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介入後 12 か月
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性と生殖に関する健康に関する知識
時間枠：介入後 3 か月
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この研究のために開発された、性と生殖に関する健康に関する知識を評価する 6 つの調査質問に対する正答率 (0% ～ 100%) の尺度。
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介入後 3 か月
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性的同意に対する前向きな態度
時間枠：介入後3か月
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性的同意に対する肯定的な態度を評価する3つの質問で構成される尺度。 スケールスコアの範囲は、5ポイントのリッカートスケールに基づいて3〜15です（1 =強く同意しない、5 =強く同意します）。 |
介入後3か月
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関係コミュニケーションにおける自己効力感
時間枠：介入後3か月
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健康な関係コミュニケーションにおける認識された自己効力感を評価する5つの質問で構成される尺度。 スケールスコアの範囲は、5ポイントのリッカートスケールに基づいて5〜25の範囲です（1 =自信がなく、5 =非常に自信）。 |
介入後3か月
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コンドームを正しく使用する自己効力
時間枠：介入後3ヶ月
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コンドームを正しく使用する自信（自己効力感）を評価する3つの質問で構成される尺度。 スコアは5〜25点で、5段階評価（1=まったく自信がない、5=非常に自信がある）に基づく。 |
介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca A Braun, DrPH, MPH、ETR Associates
- 主任研究者：Pamela Anderson, PhD、ETR Associates
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Basen-Engquist K, Masse LC, Coyle K, Kirby D, Parcel GS, Banspach S, Nodora J. Validity of scales measuring the psychosocial determinants of HIV/STD-related risk behavior in adolescents. Health Educ Res. 1999 Feb;14(1):25-38. doi: 10.1093/her/14.1.25.
- Humphreys TP, Brousseau MM. The sexual consent scale-revised: development, reliability, and preliminary validity. J Sex Res. 2010 Sep;47(5):420-8. doi: 10.1080/00224490903151358.
- Scott, M.E., Moore, K.A., Fish, H., Benedetti, A., & Erikson, S. (2015). Healthy marriage and relationship education: Recommended outcome measures for adolescents. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月6日
一次修了 (実際)
2026年6月26日
研究の完了 (実際)
2026年6月26日
試験登録日
最初に提出
2024年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TP2AH000079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。