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Evaluación rigurosa de Sí y Saber, una intervención de salud y bienestar sexual totalmente virtual para jóvenes (Yes and Know)

17 de agosto de 2026 actualizado por: ETR Associates

Evaluación rigurosa de Sí y Saber, una intervención totalmente virtual que integra la educación grupal con herramientas digitales para mejorar la salud sexual y el bienestar de los jóvenes

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos con aproximadamente 1200 jóvenes de entre 14 y 19 años para evaluar la eficacia de Yes and Know, un programa de educación sobre salud sexual. Para ser elegible, los participantes deben tener entre 14 y 19 años y hablar inglés. Aquellos en el grupo de tratamiento recibirán Yes and Know, un programa virtual sincrónico impartido en múltiples sesiones por un total de nueve horas, junto con actividades y recursos asincrónicos en línea. Aquellos en el grupo de control recibirán un programa estructurado de manera similar centrado en educación nutricional. Los participantes completarán breves encuestas en línea al inicio y a los 3 y 12 meses después de las sesiones sincrónicas. El estudio evaluará la eficacia del programa para reducir la prevalencia de relaciones sexuales sin protección entre los jóvenes y mejorar los resultados a corto plazo, como el conocimiento sobre salud reproductiva y relaciones saludables, la autoeficacia y el uso de servicios de salud reproductiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para el estudio Sí y saber, se reclutarán cohortes de 5 a 15 participantes y se asignarán al azar a una de las dos condiciones del estudio: Sí y saber: intervención de habilidades para la vida (condición de intervención) o Sí y saber: intervención de habilidades nutricionales (condición de comparación). Los programas serán impartidos por educadores sanitarios capacitados a través de sesiones virtuales sincrónicas. Los participantes pueden acceder a los recursos y actividades suplementarios para sus respectivos programas en el sitio web del programa. Cada cohorte se reclutará en un sitio asociado local (con un enfoque en las comunidades rurales de las regiones sur y sureste de los Estados Unidos), y los jóvenes deben tener consentimiento y dar su consentimiento para ser parte del estudio. Sí y saber: Salud sexual y habilidades para la vida cubre salud sexual y reproductiva, relaciones saludables, habilidades para la vida y éxito educativo y profesional. Sí y saber: Habilidades nutricionales cubre aprender a tomar decisiones saludables sobre los alimentos, el peso y los trastornos alimentarios, y a crear comidas nutritivas. Ambos programas constan de nueve sesiones grupales sincrónicas de 60 minutos, por un total de nueve horas, que se impartirán al menos una vez a la semana (o con mayor frecuencia según la programación de los sitios).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

449

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Watsonville, California, Estados Unidos, 95076
        • ETR Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 14-19; y
  • Habla inglés.

Criterios de exclusión:

- Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sí y saber plan de estudios
Los jóvenes recibirán el plan de estudios Sí y Saber.
Conductual: Sí y saber plan de estudios
Yes and Know es una intervención totalmente virtual que integra la educación grupal con herramientas digitales para apoyar a los jóvenes de 14 a 19 años aumentando sus relaciones y habilidades para una vida saludable. El plan de estudios se centra en la salud sexual y reproductiva; relaciones saludables; habilidades para la vida; y éxito educativo y profesional. Se imparte en nueve sesiones sincrónicas de 60 minutos cada una con una duración de nueve horas, además de recursos y actividades asincrónicas en línea.
Comparador activo: Educación nutricional para adolescentes
Los jóvenes recibirán educación sobre nutrición adolescente.
Conductual: Educación nutricional para adolescentes
Los jóvenes recibirán una intervención totalmente virtual que integra la educación grupal con herramientas digitales centradas en la nutrición y el bienestar de los adolescentes. El plan de estudios se imparte en nueve sesiones sincrónicas de 60 minutos cada una con una duración de nueve horas, además de recursos y actividades asincrónicas en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de sexo vaginal o anal sin protección
Periodo de tiempo: 12 meses postintervención
Medida única construida a partir del número de veces que tuvo relaciones sexuales vaginales sin método anticonceptivo en los últimos 3 meses; Número de veces que tuvo sexo anal sin condón en los últimos 3 meses.
12 meses postintervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de servicios de salud sexual y reproductiva en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses post intervención
Medida única dicotómica (sí/no) de si el participante recibió algún servicio de salud sexual o reproductiva de un proveedor de atención médica en los últimos 3 meses, incluidos condones u otros métodos anticonceptivos, pruebas de ITS/VIH, atención prenatal o información de salud sexual.
12 meses post intervención
Conocimientos sobre salud sexual y reproductiva.
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
Una medida del porcentaje de respuestas correctas (0% a 100%) en seis preguntas de una encuesta que evalúan el conocimiento sobre salud sexual y reproductiva, desarrollada para el estudio.
3 meses post intervención
Actitudes positivas hacia el consentimiento sexual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención

Una medida compuesta por 3 preguntas que evalúan las actitudes positivas hacia el consentimiento sexual.

Los puntajes de escala varían de 3 a 15 basados ​​en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
3 meses después de la intervención
Autoeficacia en la comunicación de relaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención

Una medida compuesta por 5 preguntas que evalúan la autoeficacia percibida en la comunicación de relaciones saludables.

Los puntajes de escala varían de 5 a 25 basados ​​en una escala Likert de 5 puntos (1 = no confiado, 5 = muy seguro).
3 meses después de la intervención
Autoeficacia en el uso correcto del condón
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención

Medida compuesta por 3 preguntas que evalúa la autoeficacia percibida en el uso correcto del preservativo.

Las puntuaciones de la escala van de 5 a 25 en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada seguro, 5 = muy seguro).
3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ETR Associates

Colaboradores

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Investigador principal: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TP2AH000079

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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