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Valutazione rigorosa di Yes and Know, un intervento completamente virtuale sulla salute e il benessere sessuale per i giovani (Yes and Know)

17 agosto 2026 aggiornato da: ETR Associates

Valutazione rigorosa di Yes and Know, un intervento completamente virtuale che integra l'educazione di gruppo con strumenti digitali per migliorare la salute sessuale e il benessere dei giovani

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato a cluster a 2 bracci con circa 1.200 giovani di età compresa tra 14 e 19 anni per valutare l'efficacia di Yes and Know, un programma di educazione alla salute sessuale. Per essere ammessi, i partecipanti devono avere un'età compresa tra 14 e 19 anni e parlare inglese. Quelli nel braccio di trattamento riceveranno Yes and Know, un programma virtuale sincrono erogato in più sessioni per un totale di nove ore, insieme ad attività e risorse online asincrone. Quelli nel braccio di controllo riceveranno un programma strutturato in modo simile incentrato sull’educazione alimentare. I partecipanti completeranno brevi sondaggi online al basale e a 3 e 12 mesi dopo le sessioni sincrone. Lo studio valuterà l'efficacia del programma nel ridurre la prevalenza del sesso non protetto tra i giovani e nel migliorare i risultati a breve termine, come la conoscenza della salute riproduttiva e delle relazioni sane, l'autoefficacia e l'uso dei servizi di salute riproduttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio Yes and Know, coorti di 5-15 partecipanti verranno reclutate e randomizzate in una delle due condizioni di studio: Yes and Know: intervento sulle abilità di vita (condizione di intervento) o Yes and Know: intervento sulle abilità nutrizionali (condizione di confronto). I programmi saranno erogati da educatori sanitari qualificati attraverso sessioni virtuali sincrone. I partecipanti possono accedere alle risorse e alle attività supplementari per i rispettivi programmi sul sito Web del programma. Ciascun gruppo sarà reclutato da un sito partner locale (con particolare attenzione alle comunità rurali nelle regioni del sud e del sud-est degli Stati Uniti) e i giovani dovranno avere il consenso e fornire il proprio consenso per far parte dello studio. Yes and Know: Sexual Health and Life Skills copre la salute sessuale e riproduttiva, le relazioni sane, le abilità di vita e il successo educativo e professionale. Sì e sai: le competenze nutrizionali riguardano l'imparare a prendere decisioni sane sul cibo, il peso e l'alimentazione disordinata e la creazione di pasti nutrienti. Entrambi i programmi consistono in nove sessioni di gruppo sincrone da 60 minuti, per un totale di nove ore, da insegnare almeno una volta alla settimana (o più frequentemente a seconda della programmazione dei siti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

449

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Watsonville, California, Stati Uniti, 95076
        • ETR Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 14-19; E
  • Di lingua inglese.

Criteri di esclusione:

- Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum Sì e Conosci
I giovani riceveranno il curriculum Yes and Know.
Comportamentale: Curriculum Sì e Conosci
Yes and Know è un intervento completamente virtuale che integra l'educazione di gruppo con strumenti digitali per supportare i giovani dai 14 ai 19 anni aumentando le loro capacità relazionali e di vita sana. Il curriculum si concentra sulla salute sessuale e riproduttiva; relazioni sane; abilità di vita; e il successo formativo e professionale. Viene erogato in nove sessioni sincrone di 60 minuti ciascuna per una durata di nove ore, oltre a risorse e attività online asincrone.
Comparatore attivo: Educazione nutrizionale per gli adolescenti
I giovani riceveranno un'educazione sulla nutrizione degli adolescenti.
Comportamentale: Educazione nutrizionale per gli adolescenti
I giovani riceveranno un intervento completamente virtuale che integra l’educazione di gruppo con strumenti digitali focalizzati sulla nutrizione e sul benessere degli adolescenti. Il curriculum viene erogato in nove sessioni sincrone di 60 minuti ciascuna per una durata di nove ore, oltre a risorse e attività online asincrone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sesso vaginale o anale non protetto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misura singola costruita in base al numero di volte in cui ha avuto rapporti sessuali vaginali senza metodo contraccettivo negli ultimi 3 mesi; numero di volte che ha fatto sesso anale senza preservativo negli ultimi 3 mesi.
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di servizi di salute sessuale e riproduttiva negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misura dicotomica singola (sì/no) che indica se il partecipante ha ricevuto servizi di salute sessuale o riproduttiva da un operatore sanitario negli ultimi 3 mesi, inclusi preservativi o altri metodi contraccettivi, test per malattie sessualmente trasmissibili/HIV, cure prenatali o informazioni sulla salute sessuale.
12 mesi dopo l'intervento
Conoscenza della salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Una misura della percentuale di risposte corrette (da 0% a 100%) su sei domande del sondaggio che valutano la conoscenza della salute sessuale e riproduttiva, sviluppata per lo studio
3 mesi dopo l'intervento
Atteggiamenti positivi nei confronti del consenso sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

Una misura composta da 3 domande che valutano gli atteggiamenti positivi nei confronti del consenso sessuale.

I punteggi della scala vanno da 3 a 15 in base a una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
3 mesi dopo l'intervento
Autoefficacia nella comunicazione relazionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

Una misura composta da 5 domande che valutano l'autoefficacia percepita nella comunicazione sana delle relazioni.

I punteggi della scala vanno da 5 a 25 in base a una scala Likert a 5 punti (1 = per niente fiducioso, 5 = molto fiducioso).
3 mesi dopo l'intervento
Autoefficacia nell'uso corretto del preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

Misura composta da 3 domande che valuta l'autoefficacia percepita nell'uso corretto del preservativo.

I punteggi della scala vanno da 5 a 25 in base a una scala Likert a 5 punti (1 = per niente sicuro, 5 = molto sicuro).
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ETR Associates

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Investigatore principale: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP2AH000079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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