Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přísné hodnocení Ano a vědět, plně virtuální intervence v oblasti sexuálního zdraví a duševní pohody pro mladé (Yes and Know)

11. května 2026 aktualizováno: ETR Associates

Přísné hodnocení Ano a vím, plně virtuální intervence integrující skupinové vzdělávání s digitálními nástroji ke zlepšení sexuálního zdraví a pohody mládeže

Tato studie je dvouramenná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s přibližně 1 200 mladými lidmi ve věku 14–19 let, která má posoudit účinnost programu Ano a vědět, vzdělávacího programu v oblasti sexuálního zdraví. Aby byli účastníci způsobilí, musí být ve věku 14–19 let a musí mluvit anglicky. Osoby v léčebné větvi obdrží Ano a vím, synchronní virtuální program poskytovaný během několika sezení v celkové délce devíti hodin, spolu s asynchronními online aktivitami a zdroji. Ti v kontrolní větvi získají obdobně strukturovaný program zaměřený na osvětu v oblasti výživy. Účastníci vyplní krátké online průzkumy na začátku a 3 a 12 měsíců po synchronních relacích. Studie posoudí účinnost programu při snižování prevalence nechráněného sexu mezi mládeží a zlepšování krátkodobých výsledků, jako je znalost reprodukčního zdraví a zdravých vztahů, vlastní účinnost a využívání služeb reprodukčního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro studii Ano a vím budou nabrány kohorty 5–15 účastníků a randomizovány do jedné ze dvou podmínek studie: Ano a vím: intervence v oblasti životních dovedností (podmínka intervence) nebo Ano a vím: intervence v oblasti nutričních dovedností (srovnávací podmínka). Programy budou poskytovány vyškolenými zdravotními pedagogy prostřednictvím synchronních virtuálních relací. Účastníci mají přístup k doplňkovým zdrojům a aktivitám pro jejich příslušné programy na webových stránkách programu. Každá kohorta bude rekrutována z místní partnerské stránky (se zaměřením na venkovské komunity v jižních a jihovýchodních regionech Spojených států) a mladí lidé musí mít souhlas a dát svůj souhlas, aby byli součástí studie. Ano a vím: Sexuální zdraví a životní dovednosti pokrývají sexuální a reprodukční zdraví, zdravé vztahy, životní dovednosti a úspěchy ve vzdělávání a kariéře. Ano a vím: Výživové dovednosti zahrnují učení se zdravému rozhodování o jídle, hmotnosti a neuspořádaném stravování a vytváření výživných jídel. Oba programy se skládají z devíti 60minutových synchronních skupinových relací o celkové délce devíti hodin, které se vyučují alespoň jednou týdně (nebo častěji v závislosti na rozvrhu míst).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 14-19; a
  • anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ano a znát osnovy
Mládež obdrží kurikulum Ano a vědět.
Behaviorální: Ano a znát osnovy
Ano a vím je plně virtuální intervence, která integruje skupinové vzdělávání s digitálními nástroji na podporu mladých lidí ve věku 14 až 19 let tím, že rozšíří jejich vztah a dovednosti zdravého života. Kurikulum se zaměřuje na sexuální a reprodukční zdraví; zdravé vztahy; životní dovednosti; a úspěch ve vzdělání a kariéře. Dodává se v devíti synchronních relacích po 60 minutách po dobu devíti hodin, plus asynchronní online zdroje a aktivity.
Aktivní komparátor: Výživová výchova pro dospívající
Mládež dostane vzdělání o výživě dospívajících.
Behaviorální: Výživová výchova pro dospívající
Mládež obdrží plně virtuální intervenci, která integruje skupinové vzdělávání s digitálními nástroji zaměřenými na výživu a zdraví dospívajících. Učební plán je dodáván v devíti synchronních 60minutových relacích po dobu devíti hodin, plus asynchronní online zdroje a aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nechráněného vaginálního nebo análního sexu
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Jednotlivá míra sestrojená z počtu případů vaginálního sexu bez antikoncepční metody za poslední 3 měsíce; kolikrát měl anální sex bez kondomu za poslední 3 měsíce.
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití služeb sexuálního a reprodukčního zdraví za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Jednorázové dichotomické (ano/ne) měření toho, zda účastník během posledních 3 měsíců obdržel od poskytovatele zdravotní péče nějaké služby v oblasti sexuálního nebo reprodukčního zdraví, včetně kondomů nebo jiných antikoncepčních metod, testování STI/HIV, prenatální péče nebo informací o sexuálním zdraví.
12 měsíců po zásahu
Znalost sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Míra procenta správných odpovědí (0 % až 100 %) na šest otázek průzkumu, které hodnotí znalosti o sexuálním a reprodukčním zdraví, vyvinuté pro tuto studii
3 měsíce po zásahu
Pozitivní postoje k sexuálnímu souhlasu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu

Opatření se skládalo ze 3 otázek, které hodnotí pozitivní postoje k sexuálnímu souhlasu.

Skóre měřítka se pohybuje od 3 do 15 na základě 5-bodové Likertovy stupnice (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí).
3 měsíce po zásahu
Sebeúčinnost v komunikaci vztahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu

Opatření se skládalo z 5 otázek, které hodnotí vnímanou soběstačnost v komunikaci zdravého vztahu.

Skóre měřítka se pohybuje od 5 do 25 na základě 5-bodové Likertovy stupnice (1 = vůbec ne sebevědomý, 5 = velmi sebevědomý).
3 měsíce po zásahu
Vlastní účinnost při správném používání kondomů
Časové okno: 3 měsíce po intervenci

Míra složená ze 3 otázek, která hodnotí vnímanou vlastní účinnost při správném používání kondomů.

Skóre škály se pohybuje od 5 do 25 na základě 5bodové Likertovy škály (1 = vůbec si nejsem jistý/á, 5 = velmi jistý/á).
3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ETR Associates

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TP2AH000079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit