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Avaliação rigorosa do Yes and Know, uma intervenção totalmente virtual de saúde sexual e bem-estar para jovens (Yes and Know)

17 de agosto de 2026 atualizado por: ETR Associates

Avaliação rigorosa do Sim e do Saber, uma intervenção totalmente virtual que integra a educação baseada em grupo com ferramentas digitais para melhorar a saúde sexual e o bem-estar dos jovens

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de agrupamento de 2 braços com aproximadamente 1.200 jovens de 14 a 19 anos para avaliar a eficácia do Yes and Know, um programa de educação em saúde sexual. Para serem elegíveis, os participantes devem ter entre 14 e 19 anos e falar inglês. Aqueles no braço de tratamento receberão o Yes and Know, um programa virtual síncrono realizado em várias sessões totalizando nove horas, juntamente com atividades e recursos online assíncronos. Aqueles no braço de controle receberão um programa estruturado de forma semelhante, focado na educação nutricional. Os participantes preencherão breves pesquisas online no início do estudo e 3 e 12 meses após as sessões síncronas. O estudo avaliará a eficácia do programa na redução da prevalência do sexo desprotegido entre os jovens e na melhoria dos resultados a curto prazo, tais como o conhecimento da saúde reprodutiva e relacionamentos saudáveis, a autoeficácia e a utilização de serviços de saúde reprodutiva.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para o estudo Yes and Know, coortes de 5 a 15 participantes serão recrutados e randomizados em uma das duas condições do estudo: Sim e Saiba: intervenção Habilidades para a Vida (condição de intervenção) ou Sim e Saiba: intervenção Habilidades Nutricionais (condição de comparação). Os programas serão ministrados por educadores de saúde treinados por meio de sessões virtuais síncronas. Os participantes podem acessar os recursos e atividades suplementares de seus respectivos programas no site do programa. Cada coorte será recrutada em um site parceiro local (com foco nas comunidades rurais nas regiões Sul e Sudeste dos Estados Unidos), e os jovens devem ter consentimento e dar seu consentimento para fazer parte do estudo. Sim e Saiba: Saúde Sexual e Habilidades para a Vida cobre saúde sexual e reprodutiva, relacionamentos saudáveis, habilidades para a vida e sucesso educacional e profissional. Sim e Saiba: Habilidades Nutricionais abrange aprender a tomar decisões saudáveis ​​sobre alimentação, peso e alimentação desordenada, além de criar refeições nutritivas. Ambos os programas consistem em nove sessões grupais síncronas de 60 minutos, totalizando nove horas, a serem ministradas pelo menos uma vez por semana (ou com maior frequência dependendo da programação dos locais).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

449

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Watsonville, California, Estados Unidos, 95076
        • ETR Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idades 14-19; e
  • Falando inglês.

Critérios de exclusão:

- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sim e conheça o currículo
Os jovens receberão o currículo Yes and Know.
Comportamental: Sim e conheça o currículo
Yes and Know é uma intervenção totalmente virtual que integra educação em grupo com ferramentas digitais para apoiar jovens de 14 a 19 anos, aumentando seu relacionamento e habilidades para uma vida saudável. O currículo centra-se na saúde sexual e reprodutiva; relacionamentos saudáveis; habilidades para a vida; e sucesso educacional e profissional. É ministrado em nove sessões síncronas de 60 minutos cada, com duração de nove horas, além de recursos e atividades online assíncronos.
Comparador Ativo: Educação Nutricional para Adolescentes
Os jovens receberão educação sobre nutrição de adolescentes.
Comportamental: Educação Nutricional para Adolescentes
Os jovens receberão uma intervenção totalmente virtual que integra educação em grupo com ferramentas digitais focadas na nutrição e no bem-estar dos adolescentes. O currículo é ministrado em nove sessões síncronas de 60 minutos cada, com duração de nove horas, além de recursos e atividades online assíncronos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sexo vaginal ou anal desprotegido
Prazo: 12 meses pós-intervenção
Medida única construída a partir do número de vezes que fez sexo vaginal sem método contraceptivo nos últimos 3 meses; número de vezes que fez sexo anal sem camisinha nos últimos 3 meses.
12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de serviços de saúde sexual e reprodutiva nos últimos 3 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção
Medida única dicotômica (sim/não) de se o participante recebeu algum serviço de saúde sexual ou reprodutiva de um profissional de saúde nos últimos 3 meses, incluindo preservativos ou outros métodos contraceptivos, testes de DST/HIV, cuidados pré-natais ou informações sobre saúde sexual.
12 meses após a intervenção
Conhecimento sobre saúde sexual e reprodutiva
Prazo: 3 meses após a intervenção
Uma medida da porcentagem de respostas corretas (0% a 100%) em seis perguntas de pesquisa que avaliam o conhecimento sobre saúde sexual e reprodutiva, desenvolvida para o estudo
3 meses após a intervenção
Atitudes positivas em relação ao consentimento sexual
Prazo: 3 meses após a intervenção

Uma medida é composta por 3 perguntas que avaliam atitudes positivas em relação ao consentimento sexual.

Os escores da escala variam de 3 a 15 com base em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
3 meses após a intervenção
Autoeficácia na comunicação de relacionamento
Prazo: 3 meses após a intervenção

Uma medida é composta por 5 perguntas que avaliam a autoeficácia percebida na comunicação saudável do relacionamento.

As pontuações da escala variam de 5 a 25 com base em uma escala Likert de 5 pontos (1 = não confiante, 5 = muito confiante).
3 meses após a intervenção
Auto-eficácia no uso correto do preservativo
Prazo: 3 meses pós intervenção

Uma medida composta por 3 questões que avalia a autoeficácia percebida no uso correto de preservativos.

As pontuações da escala variam de 5 a 25 com base numa escala Likert de 5 pontos (1 = nada confiante, 5 = muito confiante).
3 meses pós intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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ETR Associates

Colaboradores

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Investigador principal: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TP2AH000079

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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